Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj dermatologického hodnocení kvality života u pacientů léčených inhibitory receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) (FAST)

11. prosince 2014 aktualizováno: Dennis West, Northwestern University

Vývoj funkčního dotazníku pro hodnocení vedlejších účinků terapie (FAST) pro hodnocení kvality života související s dermatologií u pacientů léčených inhibitory EGFR: Inhibitory FAST-EGFR: FAST-EGFRI a vývoj hodnotícího systému zkoušejícího: kůže a skóre očních reakcí na inhibitory EGFR (SERIES).

Inhibitory receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFRI) jsou spojeny s kožní toxicitou. Klinické zkušenosti naznačují, že kožní toxicita narušuje kvalitu života související se zdravím (HRQL) a může narušovat adherenci k léčbě. Nebyly hlášeny žádné systematické výzkumy dermatologických toxicit spojených s EGFRI a dopadu na HRQL. Neexistují žádná pacientem hlášená výsledná opatření, která by zachytila ​​jedinečné obavy onkologických pacientů, kteří trpí dermatologickou toxicitou spojenou s EGFRI.

Účelem této studie je vyvinout měření výsledků hlášených pacienty pro posouzení zátěže dermatologickými symptomy a kvality života související se zdravím u pacientů, kteří dostávají EGFRI, a vyvinout systém hodnocení pro dermatologické toxicity spojené s EGFRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení EGFRI a odeslaní na specializovanou dermatologickou kliniku pro léčbu kožní vyrážky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupují anti-EGFR léčbu rakoviny
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Dotazník nelze vyplnit
  • Nelze se řídit pokyny nebo dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odborné rozhovory
Skupina odborníků se skládá z poskytovatelů se zkušenostmi v podávání inhibitorů receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFRI) nebo v léčbě pacientů s kožními toxicitami spojenými s EGFRI. Odborníkům budou položeny otevřené otázky o symptomech a problémech souvisejících s HRQL u pacientů s kožní toxicitou EFGRI. Expertům pak bude předložen soubor potenciálních položek a budou požádáni prostřednictvím rozhovoru a dotazníku, aby uvedli položky do souvislosti podle toho, jak časté a jak důležité jsou, když se vyskytují u pacientů s tímto onemocněním.
Jiný: Dotazník
Administrovaný dotazník
Rozhovory s pacienty
Kohorta pacientů se bude skládat z pacientů léčených inhibitorem receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFRI) a odeslaných na specializovanou dermatologickou kliniku pro léčbu kožní vyrážky. Pacientům budou položeny otevřené otázky o symptomech a problémech souvisejících s jejich HRQL s cílem získat osobní zkušenosti o tom, jak kožní toxicita EGFRI a její léčba ovlivňuje pacienty. Pacienti budou prostřednictvím rozhovoru a dotazníku požádáni, aby hodnotili položky podle toho, jak často se s nimi setkávají a jak jsou pro pacienta důležité.
Jiný: Dotazník
Administrovaný dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje od pacientů a odborníků k měření kvality života související se zdravím (HRQL) specifické pro terapii anti-EGFR
Časové okno: v době dotazníku
Pacienti byli dotázáni: "Jak důležité jsou tyto příznaky nebo obavy pro kvalitu vašeho života?" Dostali řadu položek (uvedených v tabulce) a instruovali, aby každé položce přiřadili číselnou hodnotu od 0 do 3, kde 0 je ekvivalentní „vůbec ne důležité“ a 3 je ekvivalentní „mimořádně důležité“. Odborníci byli dotázáni: "Jak důležitý je tento příznak nebo obava pro kvalitu života pacientů?" Dostali stejnou řadu položek a instruovali, aby každé položce přiřadili číselnou hodnotu od 0 do 3, kde 0 je ekvivalentní „vůbec ne důležité“ a 3 je ekvivalentní „mimořádně důležité“. Pro každou položku bylo vypočteno průměrné skóre pomocí hodnot přiřazených této položce od všech pacientů a druhé průměrné skóre bylo vypočteno pomocí hodnot přiřazených této položce od všech odborníků. Průměrné skóre položky se může pohybovat od 0 do 3, kde 0 odpovídá „vůbec není důležité pro kvalitu života“ a kde 3 je ekvivalentní „extrémně důležité pro kvalitu života“.
v době dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1918-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toxicita pro kůži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit