Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка связанной с дерматологией оценки качества жизни у пациентов, получавших ингибиторы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (FAST)

11 декабря 2014 г. обновлено: Dennis West, Northwestern University

Разработка опросника функциональной оценки побочных эффектов терапии (FAST) для оценки качества жизни, связанного с дерматологией, у пациентов, получавших ингибиторы EGFR: Ингибиторы FAST-EGFR: FAST-EGFRI и разработка системы оценок исследователей: кожа и глазные реакции на ингибиторы EGFR (SERIES) Оценка

Ингибиторы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFRI) связаны с кожной токсичностью. Клинический опыт показывает, что кожная токсичность влияет на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), и может влиять на соблюдение режима лечения. О систематических исследованиях дерматологической токсичности и влияния EGFRI на КЖ не сообщалось. Не существует сообщаемых пациентами показателей исходов, которые могли бы отразить уникальные опасения онкологических пациентов, которые испытывают дерматологическую токсичность, связанную с EGFRI.

Целью этого исследования является разработка оценки исходов, сообщаемых пациентами, для оценки бремени дерматологических симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, среди пациентов, получающих EGFRI, а также разработка системы классификации дерматологической токсичности, связанной с EGFRI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие лечение с помощью EGFRI, были направлены в специализированную дерматологическую клинику для лечения кожной сыпи.

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение противораковой терапии против EGFR
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Не получается заполнить анкету
  • Невозможно выполнить инструкции или дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспертные интервью
Когорта экспертов состоит из поставщиков медицинских услуг, имеющих опыт применения ингибиторов рецепторов эпидермального фактора роста (EGFRI) или лечения пациентов с кожной токсичностью, связанной с EGFRI. Экспертам будут заданы открытые вопросы о симптомах и проблемах, связанных с HRQL у пациентов с кожной токсичностью EFGRI. Затем экспертам будет представлен набор потенциальных элементов, и им будет предложено с помощью интервью и анкеты соотнести элементы в соответствии с тем, насколько они распространены и насколько важны, когда они возникают у пациентов с этим заболеванием.
Управляемая анкета
Интервью с пациентами
Когорта пациентов будет состоять из пациентов, получающих лечение ингибитором рецептора эпидермального фактора роста (EGFRI) и направленных в специализированную дерматологическую клинику для лечения кожной сыпи. Пациентам будут задавать открытые вопросы о симптомах и проблемах, связанных с их HRQL, чтобы выявить личный опыт о том, как кожная токсичность EGFRI и ее лечение влияют на пациентов. Пациентам будет предложено с помощью интервью и анкеты оценить пункты в соответствии с тем, как часто они возникают и насколько они важны для пациента.
Управляемая анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные данные от пациентов и экспертов для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), связанного с терапией анти-EGFR.
Временное ограничение: во время опроса
Пациентов спрашивали: «Насколько важны эти симптомы или беспокойство для качества вашей жизни?» Им дали ряд пунктов (перечисленных в таблице) и дали указание присвоить каждому пункту числовое значение от 0 до 3, где 0 эквивалентно «совсем не важно», а 3 эквивалентно «чрезвычайно важно». Экспертов спросили: «Насколько важен этот симптом или беспокойство для качества жизни пациентов?» Им давали один и тот же набор вопросов и просили присвоить каждому пункту числовое значение от 0 до 3, где 0 эквивалентно «совсем не важно», а 3 эквивалентно «чрезвычайно важно». Для каждого пункта средний балл был рассчитан с использованием значений, присвоенных этому пункту всеми пациентами, а второй средний балл был рассчитан с использованием значений, присвоенных этому пункту всеми экспертами. Средняя оценка элемента может варьироваться от 0 до 3, где 0 соответствует «совсем не важно для качества жизни», а 3 соответствует «чрезвычайно важно для качества жизни».
во время опроса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться