Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój dermatologicznej oceny jakości życia pacjentów leczonych inhibitorami receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (FAST)

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dennis West, Northwestern University

Opracowanie kwestionariusza funkcjonalnej oceny skutków ubocznych terapii (FAST) do oceny jakości życia związanej z dermatologią u pacjentów leczonych inhibitorami EGFR: Inhibitory FAST-EGFR: Skala FAST-EGFRI oraz Opracowanie systemu oceny badacza: Skóra i reakcje oczu na inhibitory EGFR (SERIA).

Inhibitory receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRI) są związane z toksycznością skóry. Doświadczenie kliniczne sugeruje, że toksyczność skórna wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) i może wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Nie zgłoszono żadnych systematycznych badań toksyczności dermatologicznej związanej z EGFRI i wpływu na HRQL. Nie istnieją żadne miary wyników zgłaszane przez pacjentów, które uchwyciłyby wyjątkowe obawy pacjentów onkologicznych, którzy doświadczają toksyczności dermatologicznej związanej z EGFRI.

Celem tego badania jest opracowanie miary wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu oceny obciążenia objawami dermatologicznymi i jakości życia związanej ze zdrowiem wśród pacjentów otrzymujących EGFRI oraz opracowanie systemu oceny toksyczności dermatologicznej związanej z EGFRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni EGFRI i kierowani do specjalistycznej kliniki dermatologicznej w celu leczenia wysypki skórnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie terapii przeciwnowotworowej anty-EGFR
  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wypełnić kwestionariusza
  • Niemożność wykonania instrukcji lub wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady eksperckie
Kohorta ekspertów składa się z usługodawców posiadających doświadczenie w podawaniu inhibitorów receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRI) lub leczeniu pacjentów z toksycznością skóry związaną z EGFRI. Eksperci będą zadawać otwarte pytania dotyczące objawów i problemów związanych z HRQL u pacjentów z toksycznością skóry EFGRI. Ekspertom zostanie następnie przedstawiona pula potencjalnych pozycji i zostanie poproszona za pomocą wywiadu i kwestionariusza o powiązanie pozycji w zależności od tego, jak często i jak ważne są one, gdy występują u pacjentów z tym schorzeniem.
Administrowany kwestionariusz
Wywiady z pacjentami
Kohorta pacjentów będzie składać się z pacjentów leczonych inhibitorem receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRI) i kierowanych do specjalistycznej kliniki dermatologicznej w celu leczenia wysypki skórnej. Pacjentom zostaną zadane otwarte pytania dotyczące objawów i problemów związanych z ich HRQL, aby uzyskać osobiste doświadczenia dotyczące wpływu toksyczności skóry EGFRI i jej leczenia na pacjentów. Pacjenci zostaną poproszeni za pomocą wywiadu i kwestionariusza o ocenę pozycji w zależności od tego, jak często są one doświadczane i jak ważne są dla pacjenta.
Administrowany kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe od pacjentów i ekspertów do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) specyficznej dla terapii anty-EGFR
Ramy czasowe: w czasie ankiety
Pacjentów zapytano: „Jak ważne są te objawy lub troska o jakość życia?” Otrzymali serię pozycji (wymienionych w tabeli) i poinstruowali, aby przypisać każdej pozycji wartość liczbową od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „wcale nieważne”, a 3 odpowiada „niezwykle ważne”. Zapytano ekspertów: „Jak ważny jest ten objaw lub problem dla jakości życia pacjentów?” Otrzymali tę samą serię pozycji i poinstruowali, aby przypisać każdej pozycji wartość liczbową od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „wcale nieważne”, a 3 odpowiada „niezwykle ważne”. Dla każdego elementu obliczono średni wynik przy użyciu wartości przypisanych do tego elementu od wszystkich pacjentów, a drugi średni wynik obliczono przy użyciu wartości przypisanych do tego elementu od wszystkich ekspertów. Średni wynik pozycji może mieścić się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza „w ogóle nieważne dla jakości życia”, a 3 odpowiada „niezwykle ważne dla jakości życia”.
w czasie ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyczność skóry

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj