Ihotautiin liittyvän elämänlaadun arvioinnin kehittäminen potilailla, joita hoidetaan epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjillä (FAST)
torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dennis West, Northwestern University
Hoidon sivuvaikutusten toiminnallisen arvioinnin (FAST) kehittäminen EGFR-estäjillä hoidettujen potilaiden ihotautiin liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi: FAST-EGFR-inhibiittorit: FAST-EGFRI ja tutkijan luokitusjärjestelmän kehittäminen: iho ja silmäreaktiot EGFR:n estäjiin (SARJA) -pisteet
Epidermaalinen kasvutekijäreseptorin estäjät (EGFRI) liittyvät ihotoksisuuteen. Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että ihotoksisuus häiritsee terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL) ja saattaa häiritä hoidon noudattamista. EGFRI:hen liittyvistä dermatologisista toksisista vaikutuksista ja vaikutuksista HRQL:ään ei ole raportoitu systemaattisia tutkimuksia. Ei ole olemassa potilaiden raportoimia tulosmittauksia, joilla kyettäisiin selvittämään niiden onkologisten potilaiden ainutlaatuisia huolenaiheita, jotka kärsivät EGFRI:hen liittyvistä dermatologisista toksisista vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää potilaiden raportoima tulosmitta, jolla voidaan arvioida ihotautiin liittyvien oireiden aiheuttamaa taakkaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua EGFRI-hoitoa saavilla potilailla, sekä kehittää arviointijärjestelmä EGFRI:hen liittyville dermatologisille toksisuuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin EGFRI:llä ja lähetettiin erikoistuneelle ihotautiklinikalle ihottuman hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä anti-EGFR-syöpähoitoa
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselyä ei voi täyttää
- Ei pysty noudattamaan ohjeita tai antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asiantuntijan haastattelut
Asiantuntijaryhmä koostuu palveluntarjoajista, joilla on asiantuntemusta epidermaalisen kasvutekijäreseptorin estäjien (EGFRI) antamisesta tai potilaiden hoidosta, joilla on EGFRI:hen liittyviä ihotoksisuutta.
Asiantuntijoilta kysytään avoimia kysymyksiä oireista ja ongelmista, jotka liittyvät HRQL:ään potilailla, joilla on EFGRI-ihotoksisuutta.
Asiantuntijoille esitetään sitten joukko mahdollisia kohteita, ja heitä pyydetään haastattelun ja kyselylomakkeen avulla yhdistämään asiat sen mukaan, kuinka yleisiä ja kuinka tärkeitä ne ovat esiintyessään potilailla, joilla on tämä sairaus.
|
Hallittu kyselylomake
|
|
Potilaiden haastattelut
Potilaskohortti koostuu potilaista, joita hoidetaan epidermaalisen kasvutekijäreseptorin estäjillä (EGFRI) ja jotka lähetetään erikoistuneelle ihotautiklinikalle ihottuman hoitoon.
Potilailta kysytään avoimia kysymyksiä oireista ja ongelmista, jotka liittyvät heidän HRQL:ään, jotta he saavat henkilökohtaisia kokemuksia siitä, kuinka EGFRI-ihotoksisuus ja sen hoito vaikuttavat potilaisiin.
Potilaita pyydetään haastattelun ja kyselylomakkeen avulla arvioimaan kohteet sen mukaan, kuinka usein ne kokevat ja kuinka tärkeitä ne ovat potilaalle.
|
Hallittu kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset tiedot potilailta ja asiantuntijoilta anti-EGFR-hoitoon liittyvän terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) mittaamiseksi
Aikaikkuna: kyselyn yhteydessä
|
Potilailta kysyttiin "Kuinka tärkeitä nämä oireet tai huolenaiheet ovat elämänlaadullesi?"
Heille annettiin sarja kohteita (listattu taulukossa) ja käskettiin antamaan jokaiselle kohteelle numeerinen arvo 0–3, jossa 0 vastaa "ei ollenkaan tärkeää" ja 3 vastaa "erittäin tärkeää".
Asiantuntijoilta kysyttiin "Kuinka tärkeä tämä oire tai huolenaihe on potilaiden elämänlaadulle?"
Heille annettiin sama sarja kohteita ja käskettiin antamaan jokaiselle kohteelle numeerinen arvo 0-3, jossa 0 vastaa "ei ollenkaan tärkeää" ja 3 vastaa "erittäin tärkeää".
Kullekin kohteelle laskettiin keskimääräinen pistemäärä käyttämällä arvoja, jotka sille oli annettu kaikilta potilailta, ja toinen keskimääräinen pistemäärä laskettiin käyttämällä arvoja, jotka kaikki asiantuntijat olivat antaneet tälle kohteelle.
Kohteen keskimääräinen pistemäärä voi vaihdella välillä 0-3, missä 0 vastaa "ei ollenkaan tärkeää elämänlaadulle" ja missä 3 vastaa "erittäin tärkeää elämänlaadun kannalta".
|
kyselyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1918-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .