Desenvolvimento da Avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Dermatologia em Pacientes Tratados com Inibidores do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR) (FAST)
11 de dezembro de 2014 atualizado por: Dennis West, Northwestern University
Desenvolvimento de um questionário de avaliação funcional dos efeitos colaterais da terapia (FAST) para avaliar a qualidade de vida relacionada à dermatologia em pacientes tratados com inibidores de EGFR: os inibidores FAST-EGFR: o FAST-EGFRI e o desenvolvimento de um sistema de classificação do investigador: a pele e Reações Oculares a Inibidores de EGFR (SÉRIE) Pontuação
Os inibidores dos receptores do fator de crescimento epidérmico (EGFRI) estão associados a toxicidades cutâneas. A experiência clínica sugere que as toxicidades cutâneas interferem na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e podem interferir na adesão ao tratamento. Não foram relatadas investigações sistemáticas de toxicidades dermatológicas associadas ao EGFRI e impacto na QVRS. Não existem medidas de resultados relatados pelo paciente para capturar as preocupações exclusivas de pacientes oncológicos que apresentam toxicidades dermatológicas associadas ao EGFRI.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma medida de resultados relatados pelo paciente para avaliar a carga de sintomas dermatológicos e a qualidade de vida relacionada à saúde entre os pacientes que recebem um EGFRI e desenvolver um sistema de classificação para toxicidades dermatológicas associadas ao EGFRI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes tratados com um EGFRI e encaminhados para uma clínica especializada em dermatologia para tratamento de erupções cutâneas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a terapia de câncer anti-EGFR
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não é possível preencher o questionário
- Incapaz de seguir instruções ou dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrevistas com especialistas
A coorte de especialistas consiste em provedores com experiência na administração de inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRI) ou no tratamento de pacientes com toxicidades cutâneas associadas ao EGFRI.
Os especialistas responderão a perguntas abertas sobre sintomas e problemas relacionados à QVRS em pacientes com toxicidades cutâneas EFGRI.
Os especialistas serão então apresentados a um conjunto de itens potenciais e serão solicitados, por meio de entrevista e questionário, a relacionar os itens de acordo com o quão comuns e importantes são quando ocorrem em pacientes com esta condição.
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Questionário administrado
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Entrevistas com pacientes
A coorte de pacientes será composta por aqueles tratados com um inibidor do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRI) e encaminhados a uma clínica especializada em dermatologia para tratamento de erupções cutâneas.
Os pacientes responderão a perguntas abertas sobre sintomas e problemas relacionados à sua QVRS para obter experiências pessoais sobre como as toxicidades cutâneas do EGFRI e seu tratamento afetam os pacientes.
Os pacientes serão solicitados por meio de entrevista e questionário a classificar os itens de acordo com a frequência com que são experimentados e o quão importantes são para o paciente.
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Questionário administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados qualitativos de pacientes e especialistas para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL) específica da terapia anti-EGFR
Prazo: na hora do questionário
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Os pacientes foram questionados "Quão importante é este sintoma ou preocupação para sua qualidade de vida?"
Eles receberam uma série de itens (listados na tabela) e foram instruídos a atribuir a cada item um valor numérico de 0 a 3, onde 0 é equivalente a "nada importante" e 3 é equivalente a "extremamente importante".
Perguntou-se aos especialistas "Qual a importância desse sintoma ou preocupação para a qualidade de vida dos pacientes?"
Eles receberam a mesma série de itens e foram instruídos a atribuir a cada item um valor numérico de 0 a 3, onde 0 é equivalente a "nada importante" e 3 é equivalente a "extremamente importante".
Para cada item, uma pontuação média foi calculada usando os valores atribuídos a esse item por todos os pacientes, e uma segunda pontuação média foi calculada usando os valores atribuídos a esse item por todos os especialistas.
A pontuação média de um item pode variar de 0 a 3, onde 0 é equivalente a "nada importante para a qualidade de vida" e onde 3 é equivalente a "extremamente importante para a qualidade de vida".
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na hora do questionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dennis P West, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1918-004
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