前列腺素在睡眠呼吸暂停综合征患者中的作用
2013年3月25日 更新者：Toru Oga、Kyoto University, Graduate School of Medicine
前列腺素在睡眠呼吸暂停综合征患者中作用的研究
本研究的目的是评估前列腺素与睡眠呼吸暂停综合征 (SAS) 患者睡眠障碍、高血压和动脉硬化等各种结局之间的关系。
在接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的患者中，还评估了 CPAP 的效果。
研究概览
详细说明
SAS以睡眠异常和呼吸暂停、低通气引起的低氧血症为特征，继而出现心血管疾病等全身炎症和器官功能障碍。
全身性炎症导致花生四烯酸代谢激活，产生前列腺素 (PG) 和白三烯 (LT)。
此外，PGD2和PGE2与睡眠、PGF2α与高血压、PGI2与血栓素和血小板聚集等也有显着相关性的报道。
因此，假设许多前列腺素影响 SAS 的病理生理学。
然而，前列腺素与 SAS 患者临床结果之间的关系尚不清楚。
尽管 CPAP 是 SAS 的主要治疗方法，但 CPAP 对前列腺素的影响也未知。
因此，本研究的目的是评估这些关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kyoto、日本、6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在京都大学医院住院接受 SAS 仔细检查的受试者
排除标准：
- 患有严重呼吸系统疾病、严重心脏病、严重血管疾病或严重糖尿病的受试者。
- 服用非甾体抗炎药、类固醇或免疫抑制剂的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呼吸机
接受 CPAP 治疗的受试者
|
CPAP治疗是改善阻塞性睡眠呼吸暂停的气道阻塞，经过3个月的治疗，我们评估疗效。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
花生四烯酸在尿液和血液中的代谢物
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内皮功能障碍
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
多导睡眠图测量
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
嗜睡和健康相关的生活质量
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
血压和脉率
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
血小板聚集
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
心脏和颈部超声心动图
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kazuo Chin, MD, PhD、Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- 首席研究员：Toru Oga, MD, PhD、Kyoto University, Graduate School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月17日
首次发布 (估计)
2009年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月25日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.