Роль простаноидов у пациентов с синдромом апноэ во сне
25 марта 2013 г. обновлено: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Исследование роли простаноидов у пациентов с синдромом апноэ во сне
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между простаноидами и различными последствиями, такими как нарушение сна, гипертония и атеросклероз у пациентов с синдромом апноэ во сне (САС).
У пациентов, получающих лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP), также оцениваются эффекты CPAP.
Обзор исследования
Подробное описание
САС характеризуется аномалиями во время сна и гипоксемией из-за апноэ и гипопноэ, за которыми следуют системное воспаление и дисфункция органов, как при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Системное воспаление вызывает активацию метаболизма арахидоновой кислоты с образованием простагландинов (ПГ) и лейкотриенов (ЛТ).
Кроме того, сообщается о значительной взаимосвязи между PGD2 и PGE2 и сном, PGF2α и гипертонией, PGI2 и тромбоксаном, агрегацией тромбоцитов и так далее.
Поэтому предполагается, что многие простаноиды влияют на патофизиологию САС.
Однако взаимосвязь между простаноидами и клиническими исходами у пациентов с САС неизвестна.
Хотя СРАР является основным методом лечения САС, влияние СРАР на простаноиды также неизвестно.
Таким образом, целью данного исследования является оценка этих отношений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyoto, Япония, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты госпитализированы в университетскую больницу Киото для тщательного обследования на САС.
Критерий исключения:
- Субъекты с тяжелыми респираторными заболеваниями, тяжелыми заболеваниями сердца, тяжелыми сосудистыми заболеваниями или тяжелым сахарным диабетом.
- Субъекты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты, стероиды или иммунодепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СИПАП
субъекты, получившие лечение CPAP
|
Лечение CPAP направлено на улучшение обструкции дыхательных путей при обструктивном апноэ во сне, и после 3 месяцев лечения мы оцениваем эффект.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
метаболиты арахидоновой кислоты в моче и крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Полисомнографические измерения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Сонливость и качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Артериальное давление и частота пульса
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Эхокардиография сердца и шеи
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Главный следователь: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C368-kyoto
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СИПАП-терапия
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | ПолисомнографияКитай
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингОбструктивное апноэ сна | Интерстициальное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
University Hospital, GhentЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаБельгия
-
The Hospital for Sick ChildrenЗавершенныйЛечение обструктивного апноэ сна у детей: возможность модификации сердечно-сосудистого риска (TREAT)Ожирение | Сердечно-сосудистые заболевания | Обструктивное апноэ сна | Нарушения снаКанада
-
Umeå UniversityЕще не набираютАбдоминальная хирургия | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | Функция легкихШвеция
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Indiana UniversityЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атакаСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreНеизвестныйОбструктивное апноэ сна у взрослыхБразилия
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутингПреждевременные роды | Недоношенные легкие | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детейКанада