Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role prostanoidů u pacientů se syndromem spánkové apnoe

25. března 2013 aktualizováno: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Vyšetřování rolí prostanoidů u pacientů se syndromem spánkové apnoe

Účelem této studie je vyhodnotit vztahy mezi prostanoidy a různými výsledky, jako jsou poruchy spánku, hypertenze a arterioskleróza u pacientů se syndromem spánkové apnoe (SAS). U pacientů, jimž byla zavedena kontinuální léčba pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP), jsou také hodnoceny účinky CPAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SAS je charakterizována abnormalitou během spánku a hypoxémií z apnoe a hypopnoe, následovanou systémovým zánětem a orgánovou dysfunkcí, jako jsou kardiovaskulární onemocnění. Systémový zánět způsobuje aktivaci metabolismu kyseliny arachidonové, produkující prostaglandiny (PG) a leukotrieny (LT). Kromě toho jsou popsány významné vztahy mezi PGD2 a PGE2 a spánkem, PGF2a a hypertenzí, PGI2 a tromboxanem a agregací krevních destiček a tak dále. Proto se předpokládá, že mnoho prostanoidů ovlivňuje patofyziologii SAS. Vztah mezi prostanoidy a klinickými výsledky u pacientů se SAS však není znám. Ačkoli je CPAP hlavní léčbou SAS, nejsou známy ani účinky CPAP na prostanoidy. Účelem této studie je tedy zhodnotit tyto vztahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kyoto, Japonsko, 6068507
        • Kyoto University, Graduate School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty hospitalizované v Kjótské univerzitní nemocnici za účelem pečlivého vyšetření SAS

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se závažnými respiračními chorobami, závažnými srdečními chorobami, závažnými cévními chorobami nebo těžkým diabetes mellitus.
  • Subjekty užívající nesteroidní protizánětlivé léky, steroidy nebo imunosupresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPAP
subjekty, kterým byla zavedena léčba CPAP
Přístroj: Léčba CPAP
Léčba CPAP má zlepšit obstrukci dýchacích cest při obstrukční spánkové apnoe a po 3 měsících léčby hodnotíme účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
metabolity kyseliny arachidonové v moči a krvi
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální dysfunkce
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Polysomnografická měření
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Ospalost a kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Krevní tlak a tepová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Agregace krevních destiček
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Echokardiografie srdce a krku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C368-kyoto

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit