Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztanoidok szerepe alvási apnoe-szindrómás betegekben

2013. március 25. frissítette: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

A prosztanoidok szerepének vizsgálata alvási apnoe-szindrómás betegekben

A tanulmány célja a prosztanoidok és a különféle kimenetelek, például alvászavar, magas vérnyomás és arterioszklerózis közötti összefüggések értékelése alvási apnoe szindrómában (SAS) szenvedő betegeknél. A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelésben részesült betegeknél a CPAP hatásait is értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SAS-t alvás közbeni rendellenességek és apnoe és hypopnoe okozta hipoxémia jellemzi, majd szisztémás gyulladás és szervi diszfunkció, például szív- és érrendszeri betegségek. A szisztémás gyulladás aktiválja az arachidonsav metabolizmusát, prosztaglandinokat (PG) és leukotriéneket (LT) termelve. Ezen túlmenően a PGD2 és a PGE2 és az alvás, a PGF2α és a magas vérnyomás, a PGI2 és a tromboxán, valamint a thrombocyta-aggregáció és így tovább közötti szignifikáns összefüggésekről számoltak be. Ezért feltételezhető, hogy sok prosztanoid befolyásolja a SAS patofiziológiáját. A prosztanoidok és a SAS-ban szenvedő betegek klinikai kimenetele közötti összefüggés azonban nem ismert. Bár a CPAP a SAS fő kezelése, a CPAP prosztanoidokra gyakorolt ​​hatása sem ismert. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ezeket a kapcsolatokat értékelje.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kyoto, Japán, 6068507
        • Kyoto University, Graduate School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok a Kiotói Egyetemi Kórházba kerültek a SAS alapos vizsgálata miatt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos légúti betegségben, súlyos szívbetegségben, súlyos érrendszeri betegségben vagy súlyos diabetes mellitusban szenvedő alanyok.
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, szteroidokat vagy immunszuppresszánsokat szedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPAP
a CPAP kezeléssel bevezetett alanyok
Eszköz: CPAP kezelés
A CPAP-kezelés célja az obstruktív alvási apnoe légúti elzáródásának javítása, és 3 hónapos kezelés után értékeljük a hatásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az arachidonsav metabolitjai a vizeletben és a vérben
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel diszfunkció
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Poliszomnográfiai mérések
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Álmosság és az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Vérnyomás és pulzusszám
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Thrombocyta-aggregáció
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Szív- és nyaki echo-kardiográfia
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
  • Kutatásvezető: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C368-kyoto

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a CPAP kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel