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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01015872
수면무호흡증후군 환자에서 프로스타노이드의 역할
2013년 3월 25일 업데이트: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
수면무호흡증후군 환자에서 프로스타노이드의 역할에 관한 연구
본 연구의 목적은 수면 무호흡 증후군(SAS) 환자에서 프로스타노이드와 수면 장애, 고혈압 및 동맥경화증과 같은 다양한 결과와의 관계를 평가하는 것입니다.
지속적 양압(CPAP) 치료를 받은 환자에서 CPAP의 효과도 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
SAS는 수면 중 이상과 무호흡 및 저호흡으로 인한 저산소혈증에 이어 심혈관 질환과 같은 전신 염증 및 장기 기능 장애가 특징입니다.
전신 염증은 아라키돈산 대사를 활성화시켜 프로스타글란딘(PG)과 류코트리엔(LT)을 생성합니다.
또한, PGD2와 PGE2와 수면, PGF2α와 고혈압, PGI2와 트롬복산 및 혈소판 응집 등의 유의한 관계가 보고되어 있다.
따라서 많은 프로스타노이드가 SAS의 병태생리학에 영향을 미친다는 가설을 세웠다.
그러나 SAS 환자의 프로스타노이드와 임상 결과 사이의 관계는 알려져 있지 않습니다.
CPAP가 SAS의 주요 치료법이지만 프로스타노이드에 대한 CPAP의 효과도 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 이러한 관계를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kyoto, 일본, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SAS 정밀 검사를 위해 교토 대학 병원에 입원한 피험자
제외 기준:
- 중증 호흡기 질환, 중증 심장 질환, 중증 혈관 질환 또는 중증 당뇨병이 있는 피험자.
- 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 또는 면역억제제를 복용 중인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양압기
CPAP 치료로 도입된 피험자
|
CPAP 치료는 폐쇄성 수면무호흡증의 기도폐색을 개선하기 위한 것으로 3개월 치료 후 효과를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변과 혈액의 아라키돈산 대사산물
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피 기능 장애
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
수면다원검사 측정
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
졸음 및 건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
혈압과 맥박수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
혈소판 응집
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
심장 및 목 초음파 심전도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- 수석 연구원: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C368-kyoto
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