Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostanoidernes roller hos patienter med søvnapnøsyndrom

25. marts 2013 opdateret af: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Undersøgelsen af ​​prostanoidernes roller hos patienter med søvnapnøsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem prostanoider og forskellige udfald såsom søvnforstyrrelser, hypertension og arteriosklerose hos patienter med søvnapnøsyndrom (SAS). Hos patienter, der introduceres til behandling med kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP), evalueres også virkningerne af CPAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SAS er karakteriseret ved abnormitet under søvn og hypoxæmi fra apnø og hypopnø, efterfulgt af systemisk inflammation og organdysfunktion som hjerte-kar-sygdomme. Systemisk inflammation forårsager aktivering af arachidonsyremetabolisme, der producerer prostaglandiner (PG'er) og leukotriener (LT'er). Derudover rapporteres signifikante forhold mellem PGD2 og PGE2 og søvn, PGF2α og hypertension, PGI2 og thromboxan og blodpladeaggregation og så videre. Derfor antages det, at mange prostanoider påvirker patofysiologien af ​​SAS. Forholdet mellem prostanoider og kliniske resultater hos patienter med SAS er dog ukendte. Selvom CPAP er den vigtigste behandling af SAS, kendes virkningerne af CPAP på prostanoider heller ikke. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere disse sammenhænge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University, Graduate School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøg indlagt på Kyoto Universitetshospital for omhyggelig undersøgelse af SAS

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige luftvejssygdomme, alvorlige hjertesygdomme, alvorlige karsygdomme eller svær diabetes mellitus.
  • Personer, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider eller immunsuppressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP
emnerne introduceret med CPAP-behandling
Enhed: CPAP behandling
CPAP-behandling er at forbedre luftvejsobstruktion for obstruktiv søvnapnø, og efter 3 måneders behandling evaluerer vi virkningerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metabolitter af arachidonsyre i urin og blod
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotel dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Polysomnografiske målinger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Søvnighed og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodtryk og puls
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blodpladeaggregering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hjerte- og nakkeekko kardiografi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C368-kyoto

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner