- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01015872
Prostanoidien roolit uniapnea-oireyhtymää sairastavilla potilailla
maanantai 25. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Prostanoidien roolien tutkiminen potilailla, joilla on uniapneaoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prostanoidien ja erilaisten tulosten, kuten unihäiriöiden, kohonneen verenpaineen ja arterioskleroosin, välisiä suhteita potilailla, joilla on uniapnea-oireyhtymä (SAS).
Jatkuvaan positiiviseen hengitystiepainehoitoon (CPAP) joutuneilla potilailla arvioidaan myös CPAP:n vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SAS:lle on ominaista poikkeavuus unen aikana ja hypoksemia apneasta ja hypopneasta, jota seuraavat systeeminen tulehdus ja elinten toimintahäiriöt, kuten sydän- ja verisuonitaudit.
Systeeminen tulehdus aktivoi arakidonihapon aineenvaihdunnan, jolloin muodostuu prostaglandiineja (PG) ja leukotrieenejä (LT:itä).
Lisäksi on raportoitu merkittäviä suhteita PGD2:n ja PGE2:n ja unen, PGF2a:n ja verenpainetaudin, PGI2:n ja tromboksaanin ja verihiutaleiden aggregaation ja niin edelleen välillä.
Siksi oletetaan, että monet prostanoidit vaikuttavat SAS:n patofysiologiaan.
Prostanoidien ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä SAS-potilailla ei kuitenkaan tunneta.
Vaikka CPAP on SAS:n tärkein hoitomuoto, CPAP:n vaikutuksia prostanoideihin ei myöskään tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida näitä suhteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt vietiin sairaalaan Kioton yliopistolliseen sairaalaan SAS:n huolelliseen tutkimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on vakavia hengityselinten sairauksia, vakavia sydänsairauksia, vakavia verisuonisairauksia tai vakavaa diabetes mellitusta.
- Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, steroideja tai immunosuppressantteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CPAP
koehenkilöt, jotka esiteltiin CPAP-hoidolla
|
CPAP-hoidon tarkoituksena on parantaa hengitysteiden tukkeutumista obstruktiivista uniapneaa varten, ja 3 kuukauden hoidon jälkeen arvioimme vaikutukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
arakidonihapon metaboliitit virtsassa ja veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Polysomnografiset mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Uneliaisuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Verenpaine ja pulssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Sydämen ja kaulan kaikukardiografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Päätutkija: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C368-kyoto
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset CPAP-hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis