Prostanoidernas roller hos patienter med sömnapnésyndrom
25 mars 2013 uppdaterad av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Undersökningen av prostanoidernas roller hos patienter med sömnapnésyndrom
Syftet med denna studie är att utvärdera sambanden mellan prostanoider och olika utfall såsom sömnstörningar, hypertoni och åderförkalkning hos patienter med sömnapnésyndrom (SAS).
Hos patienter som introducerats för behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) utvärderas också effekterna av CPAP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SAS kännetecknas av abnormitet under sömn och hypoxemi från apné och hypopné, följt av systemisk inflammation och organdysfunktion som hjärt-kärlsjukdomar.
Systemisk inflammation orsakar aktivering av arakidonsyrametabolism, vilket producerar prostaglandiner (PG) och leukotriener (LT).
Dessutom rapporteras signifikanta samband mellan PGD2 och PGE2 och sömn, PGF2α och hypertoni, PGI2 och tromboxan och trombocytaggregation och så vidare.
Därför antas det att många prostanoider påverkar patofysiologin hos SAS.
Relationerna mellan prostanoider och kliniska utfall hos patienter med SAS är dock okända.
Även om CPAP är den huvudsakliga behandlingen av SAS, är effekterna av CPAP på prostanoider inte heller kända.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera dessa samband.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kyoto, Japan, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner inlagda på Kyoto universitetssjukhus för noggrann undersökning av SAS
Exklusions kriterier:
- Personer med svåra luftvägssjukdomar, allvarliga hjärtsjukdomar, svåra kärlsjukdomar eller svår diabetes mellitus.
- Försökspersoner som tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroider eller immunsuppressiva medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CPAP
försökspersonerna som introducerades med CPAP-behandling
|
CPAP-behandling är att förbättra luftvägshinder för obstruktiv sömnapné, och efter 3 månaders behandling utvärderar vi effekterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
metaboliter av arakidonsyra i urin och blod
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotel dysfunktion
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Polysomnografiska mätningar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Sömnighet och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Blodtryck och puls
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Trombocytaggregation
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Hjärt- och nackekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Huvudutredare: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2009
Första postat (Uppskatta)
18 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C368-kyoto
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .