Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola prostanoidów u pacjentów z zespołem bezdechu sennego

25 marca 2013 zaktualizowane przez: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Badanie roli prostanoidów u pacjentów z zespołem bezdechu sennego

Celem tego badania jest ocena zależności między prostanoidami a różnymi wynikami, takimi jak zaburzenia snu, nadciśnienie tętnicze i miażdżyca tętnic u pacjentów z zespołem bezdechu sennego (SAS). U pacjentów wprowadzonych do leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) ocenia się również efekty stosowania CPAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SAS charakteryzuje się nieprawidłowościami podczas snu i hipoksemią spowodowaną bezdechem i spłyceniem oddechu, po których następuje zapalenie ogólnoustrojowe i dysfunkcja narządów, taka jak choroby układu krążenia. Ogólnoustrojowe zapalenie powoduje aktywację metabolizmu kwasu arachidonowego, który wytwarza prostaglandyny (PG) i leukotrieny (LT). Ponadto zgłaszane są istotne zależności między PGD2 i PGE2 a snem, PGF2α a nadciśnieniem, PGI2 a tromboksanem i agregacją płytek krwi i tak dalej. Dlatego przypuszcza się, że wiele prostanoidów wpływa na patofizjologię SAS. Jednak związki między prostanoidami a wynikami klinicznymi u pacjentów z SAS są nieznane. Chociaż CPAP jest głównym sposobem leczenia SAS, wpływ CPAP na prostanoidy również nie jest znany. Dlatego celem tego badania jest ocena tych relacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 6068507
        • Kyoto University, Graduate School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby hospitalizowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Kioto w celu dokładnego zbadania SAS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego, ciężkimi chorobami serca, ciężkimi chorobami naczyniowymi lub ciężką cukrzycą.
  • Osoby przyjmujące niesteroidowe leki przeciwzapalne, sterydy lub leki immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CPAP
pacjentów wprowadzonych z leczeniem CPAP
Urządzenie: Leczenie CPAPem
Leczenie CPAP ma na celu poprawę drożności dróg oddechowych przy obturacyjnym bezdechu sennym, a po 3 miesiącach leczenia oceniamy efekty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
metabolity kwasu arachidonowego w moczu i krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Pomiary polisomnograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Senność a jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ciśnienie krwi i tętno
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kardiografia serca i szyi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
  • Główny śledczy: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C368-kyoto

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie CPAPem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj