O papel dos prostanóides em pacientes com síndrome da apnéia do sono
25 de março de 2013 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
A investigação do papel dos prostanóides em pacientes com síndrome da apnéia do sono
O objetivo deste estudo é avaliar as relações entre os prostanóides e vários desfechos, como distúrbios do sono, hipertensão e arteriosclerose em pacientes com síndrome da apneia do sono (SAS).
Nos pacientes submetidos ao tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), os efeitos do CPAP também são avaliados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A SAS é caracterizada por anormalidades durante o sono e hipoxemia de apnéia e hipopnéia, seguida de inflamação sistêmica e disfunção de órgãos como doenças cardiovasculares.
A inflamação sistêmica causa a ativação do metabolismo do ácido araquidônico, produzindo prostaglandinas (PGs) e leucotrienos (LTs).
Além disso, são relatadas relações significativas entre PGD2 e PGE2 e sono, PGF2α e hipertensão, PGI2 e tromboxano e agregação plaquetária e assim por diante.
Portanto, é hipotetizado que muitos prostanóides afetam a fisiopatologia da SAS.
No entanto, as relações entre prostanóides e resultados clínicos em pacientes com SAS são desconhecidas.
Embora o CPAP seja o principal tratamento da SAS, os efeitos do CPAP nos prostanóides também não são conhecidos.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar essas relações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyoto, Japão, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos hospitalizados no Hospital da Universidade de Kyoto para exame cuidadoso de SAS
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças respiratórias graves, doenças cardíacas graves, doenças vasculares graves ou diabetes mellitus grave.
- Indivíduos que tomam anti-inflamatórios não esteróides, esteróides ou imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CPAP
os assuntos introduzidos com o tratamento CPAP
|
O tratamento com CPAP é para melhorar a obstrução das vias aéreas para apneia obstrutiva do sono e, após 3 meses de tratamento, avaliamos os efeitos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
metabólitos do ácido araquidônico na urina e no sangue
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disfunção endotelial
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Medições de polissonografia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Sonolência e qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Pressão arterial e pulsação
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Agregação de plaquetas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Ecocardiografia cardíaca e cervical
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Investigador principal: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C368-kyoto
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