El papel de los prostanoides en pacientes con síndrome de apnea del sueño
25 de marzo de 2013 actualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
La investigación de las funciones de los prostanoides en pacientes con síndrome de apnea del sueño
El propósito de este estudio es evaluar las relaciones entre los prostanoides y varios resultados, como trastornos del sueño, hipertensión y arteriosclerosis en pacientes con síndrome de apnea del sueño (SAS).
En los pacientes introducidos al tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), también se evalúan los efectos de la CPAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SAS se caracteriza por anomalías durante el sueño e hipoxemia por apnea e hipopnea, seguidas de inflamación sistémica y disfunción orgánica como enfermedades cardiovasculares.
La inflamación sistémica provoca la activación del metabolismo del ácido araquidónico, produciendo prostaglandinas (PG) y leucotrienos (LT).
Además, se informan relaciones significativas entre PGD2 y PGE2 y el sueño, PGF2α e hipertensión, PGI2 y tromboxano y agregación plaquetaria, etc.
Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que muchos prostanoides afectan la fisiopatología de SAS.
Sin embargo, se desconocen las relaciones entre los prostanoides y los resultados clínicos en pacientes con SAS.
Aunque la CPAP es el principal tratamiento del SAS, tampoco se conocen los efectos de la CPAP sobre los prostanoides.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar esas relaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyoto, Japón, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos hospitalizados en el Hospital Universitario de Kyoto para un examen cuidadoso de SAS
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades respiratorias graves, enfermedades cardíacas graves, enfermedades vasculares graves o diabetes mellitus grave.
- Sujetos que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides o inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CPAP
los sujetos introducidos con tratamiento CPAP
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El tratamiento con CPAP es para mejorar la obstrucción de las vías respiratorias por la apnea obstructiva del sueño y, después de 3 meses de tratamiento, evaluamos los efectos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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metabolitos del ácido araquidónico en la orina y la sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Mediciones de polisomnografía
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Somnolencia y calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Presión arterial y frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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La agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Ecocardiografía cardiaca y de cuello
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Investigador principal: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C368-kyoto
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