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I ruoli dei prostanoidi nei pazienti con sindrome delle apnee notturne

25 marzo 2013 aggiornato da: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

L'indagine sui ruoli dei prostanoidi nei pazienti con sindrome da apnea notturna

Lo scopo di questo studio è valutare le relazioni tra prostanoidi e vari esiti come disturbi del sonno, ipertensione e arteriosclerosi in pazienti con sindrome delle apnee notturne (SAS). Nei pazienti sottoposti al trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), vengono valutati anche gli effetti della CPAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La SAS è caratterizzata da anomalie durante il sonno e ipossiemia da apnea e ipopnea, seguite da infiammazione sistemica e disfunzione d'organo come le malattie cardiovascolari. L'infiammazione sistemica provoca l'attivazione del metabolismo dell'acido arachidonico, producendo prostaglandine (PG) e leucotrieni (LT). Inoltre, sono riportate relazioni significative tra PGD2 e PGE2 e sonno, PGF2α e ipertensione, PGI2 e trombossano e aggregazione piastrinica e così via. Pertanto, si ipotizza che molti prostanoidi influenzino la fisiopatologia della SAS. Tuttavia, le relazioni tra i prostanoidi e gli esiti clinici nei pazienti con SAS sono sconosciute. Sebbene la CPAP sia il principale trattamento della SAS, non sono noti nemmeno gli effetti della CPAP sui prostanoidi. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare tali relazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kyoto, Giappone, 6068507
        • Kyoto University, Graduate School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti ricoverati presso l'ospedale universitario di Kyoto per un attento esame della SAS

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con gravi malattie respiratorie, gravi malattie cardiache, gravi malattie vascolari o grave diabete mellito.
  • Soggetti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei, steroidi o immunosoppressori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPAP
i soggetti introdotti con il trattamento CPAP
Dispositivo: Trattamento CPAP
Il trattamento CPAP serve a migliorare l'ostruzione delle vie aeree per l'apnea ostruttiva del sonno e, dopo 3 mesi di trattamento, valutiamo gli effetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
metaboliti dell'acido arachidonico nelle urine e nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Misure polisonnografiche
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Sonnolenza e qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Pressione sanguigna e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Ecocardiografia cardiaca e del collo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
  • Investigatore principale: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C368-kyoto

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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