Rollene til prostanoider hos pasienter med søvnapnésyndrom
25. mars 2013 oppdatert av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Undersøkelsen av rollene til prostanoider hos pasienter med søvnapnésyndrom
Formålet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom prostanoider og ulike utfall som søvnforstyrrelser, hypertensjon og arteriosklerose hos pasienter med søvnapnésyndrom (SAS).
Hos pasienter som blir introdusert for behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), blir også effekten av CPAP evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SAS er preget av abnormitet under søvn og hypoksemi fra apné og hypopné, etterfulgt av systemisk betennelse og organdysfunksjon som kardiovaskulære sykdommer.
Systemisk betennelse forårsaker aktivering av arakidonsyremetabolismen, og produserer prostaglandiner (PGs) og leukotriener (LTs).
I tillegg rapporteres signifikante forhold mellom PGD2 og PGE2 og søvn, PGF2α og hypertensjon, PGI2 og tromboksan og blodplateaggregering og så videre.
Derfor antas det at mange prostanoider påvirker patofysiologien til SAS.
Forholdet mellom prostanoider og kliniske utfall hos pasienter med SAS er imidlertid ukjent.
Selv om CPAP er hovedbehandlingen av SAS, er heller ikke effekten av CPAP på prostanoider kjent.
Derfor er hensikten med denne studien å evaluere disse sammenhengene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyoto, Japan, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer innlagt på Kyoto universitetssykehus for nøye undersøkelse av SAS
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige luftveissykdommer, alvorlige hjertesykdommer, alvorlige vaskulære sykdommer eller alvorlig diabetes mellitus.
- Personer som tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, steroider eller immunsuppressiva.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPAP
emnene introdusert med CPAP-behandling
|
CPAP-behandling er å forbedre luftveisblokkering for obstruktiv søvnapné, og etter 3 måneders behandling evaluerer vi effekten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
metabolitter av arakidonsyre i urin og blod
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Polysomnografiske målinger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Søvnighet og helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Blodtrykk og puls
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Blodplateaggregering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hjerte- og nakkeekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Hovedetterforsker: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C368-kyoto
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .