De rol van prostanoïden bij patiënten met het slaapapneusyndroom
25 maart 2013 bijgewerkt door: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Het onderzoek naar de rol van prostanoïden bij patiënten met het slaapapneusyndroom
Het doel van deze studie is het evalueren van de relaties tussen prostanoïden en verschillende uitkomsten zoals slaapstoornissen, hypertensie en arteriosclerose bij patiënten met slaapapneusyndroom (SAS).
Bij de patiënten die kennis hebben gemaakt met continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-behandeling, worden ook de effecten van CPAP geëvalueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
SAS wordt gekenmerkt door abnormaliteit tijdens de slaap en hypoxemie door apneu en hypopneu, gevolgd door systemische ontsteking en orgaandisfunctie zoals hart- en vaatziekten.
Systemische ontsteking veroorzaakt de activering van het metabolisme van arachidonzuur, waarbij prostaglandinen (PG's) en leukotriënen (LT's) worden geproduceerd.
Bovendien worden significante relaties tussen PGD2 en PGE2 en slaap, PGF2α en hypertensie, PGI2 en tromboxaan en bloedplaatjesaggregatie enzovoort gerapporteerd.
Daarom wordt verondersteld dat veel prostanoïden de pathofysiologie van SAS beïnvloeden.
De relaties tussen prostanoïden en klinische resultaten bij patiënten met SAS zijn echter onbekend.
Hoewel CPAP de belangrijkste behandeling van SAS is, zijn de effecten van CPAP op prostanoïden ook niet bekend.
Het doel van dit onderzoek is dan ook om die relaties te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kyoto, Japan, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen opgenomen in het Kyoto University Hospital voor zorgvuldig onderzoek van SAS
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met ernstige luchtwegaandoeningen, ernstige hartaandoeningen, ernstige vaatziekten of ernstige diabetes mellitus.
- Onderwerpen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, steroïden of immunosuppressiva gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CPAP
de proefpersonen geïntroduceerd met CPAP-behandeling
|
CPAP-behandeling is bedoeld om de luchtwegobstructie voor obstructieve slaapapneu te verbeteren, en na 3 maanden behandeling evalueren we de effecten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
metabolieten van arachidonzuur in urine en bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheeldysfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Polysomnografische metingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Slaperigheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Bloeddruk en polsslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Hart- en halsechocardiografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C368-kyoto
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .