Les rôles des prostanoïdes chez les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil
25 mars 2013 mis à jour par: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
L'enquête sur les rôles des prostanoïdes chez les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil
Le but de cette étude est d'évaluer les relations entre les prostanoïdes et divers résultats tels que les troubles du sommeil, l'hypertension et l'artériosclérose chez les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil (SAS).
Chez les patients initiés au traitement par pression positive continue (CPAP), les effets de la CPAP sont également évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SAS se caractérise par une anomalie du sommeil et une hypoxémie due à l'apnée et à l'hypopnée, suivies d'une inflammation systémique et d'un dysfonctionnement des organes comme les maladies cardiovasculaires.
L'inflammation systémique provoque l'activation du métabolisme de l'acide arachidonique, produisant des prostaglandines (PG) et des leucotriènes (LT).
De plus, des relations significatives entre PGD2 et PGE2 et le sommeil, PGF2α et hypertension, PGI2 et thromboxane et agrégation plaquettaire, etc. sont rapportées.
Par conséquent, on émet l'hypothèse que de nombreux prostanoïdes affectent la physiopathologie du SAS.
Cependant, les relations entre les prostanoïdes et les résultats cliniques chez les patients atteints de SAS sont inconnues.
Bien que la CPAP soit le principal traitement du SAS, les effets de la CPAP sur les prostanoïdes ne sont pas non plus connus.
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer ces relations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kyoto, Japon, 6068507
- Kyoto University, Graduate School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets hospitalisés à l'hôpital universitaire de Kyoto pour un examen minutieux du SAS
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de maladies respiratoires graves, de maladies cardiaques graves, de maladies vasculaires graves ou de diabète sucré grave.
- Sujets prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des stéroïdes ou des immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CPAP
les sujets introduits avec le traitement CPAP
|
Le traitement CPAP consiste à améliorer l'obstruction des voies respiratoires pour l'apnée obstructive du sommeil, et après 3 mois de traitement, nous évaluons les effets.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
métabolites de l'acide arachidonique dans l'urine et le sang
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le dysfonctionnement endothélial
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Mesures de polysomnographie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Somnolence et qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Tension artérielle et pouls
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Agrégation plaquettaire
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Échocardiographie cardiaque et cervicale
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto Universuty, Graduate School of Medicine
- Chercheur principal: Toru Oga, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Première publication (Estimation)
18 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C368-kyoto
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .