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比较 ABThera™ 开腹负压治疗系统和 Barker 真空包装技术的开腹研究

2024年11月27日 更新者：KCI USA, Inc

一项检查与使用 ABThera™ 开放式腹部负压治疗系统和 Barker 真空包装技术进行开放式腹部管理相关的临床结果的前瞻性研究

正在进行这项研究以收集数据，这些数据将用于比较您的医生可能使用的两种不同的 TAC（暂时性腹部闭合）方法。 被比较的两种 TAC 方法是巴克真空包装技术或 BVPT 和由本研究的赞助商（KCI，圣安东尼奥，德克萨斯州）开发的开放式腹部负压治疗系统 (ABThera)。 BVPT 由大多数手术室储存的用品组成。 ABThera 敷料可在市场上买到。 这两种方法都不会提供给医生（首席研究员），因此受试者的护理标准绝不会与不进行研究时他们得到的护理标准有所不同。

这项研究是观察性的，仅收集有关受试者在使用 TAC 手术后进展情况的数据。 当一项研究是观察性的时，这意味着受试者的标准医疗护理不会以任何方式改变，只是观察。 医生不会改变您开腹的治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

正在进行这项研究以收集数据，这些数据将用于比较两种不同的 TAC（临时收腹）方法。 被比较的两种 TAC 方法是巴克真空包装技术或 BVPT 和由本研究的赞助商（KCI，圣安东尼奥，德克萨斯州）开发的开放式腹部负压治疗系统 (ABThera)。 BVPT 由大多数手术室储存的用品组成。 ABThera 敷料可在市场上买到。 这两种方法都不会提供给医生（首席研究员），因此受试者的护理标准绝不会与不进行研究时他们得到的护理标准有所不同。

这项研究是观察性的，仅收集有关受试者在使用 TAC 手术后进展情况的数据。 当一项研究是观察性的时，这意味着受试者的标准医疗护理不会以任何方式改变，只是观察。 医生不会改变您开腹的治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

283

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • LAC/USC Medical Center
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Orlando Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Cook County Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70117
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryand
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19006
        • Albert Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

紧急护理

描述

纳入标准：

  1. 受试者 18-75 岁

  2. OA 受试者在初始安置时仅接受以下 TAC 之一治疗（定义为首次应用 TAC 方法的时间）：

    1. ABThera
    2. BVPT

排除标准：

  1. 怀孕女性
  2. 放置 TAC 时活动性、不受控制的出血
  3. 先前存在的出血性疾病的诊断
  4. 已知对聚乙烯、聚氨酯、丙烯酸或丙烯酸粘合剂过敏或过敏
  5. 有瘘管的受试者
  6. 以前参加过这项研究的受试者
  7. 注册时 Child-Pugh Turcot 肝功能障碍的记录病史 - C 级（10-15 分）
  8. 在急诊科 (ED) 或手术室入院时估计体重指数 (BMI) > 40 的受试者
  9. 已知的纽约心脏协会功能分类 - 入组时为 IV 级

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
初级筋膜闭合的参与者人数
大体时间：最多 30 天
最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KCI USA, Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月18日

首次发布 (估计的)

2009年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ABT2009-50

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