ABThera™ 복부 개방 음압 치료 시스템과 Barker의 진공 포장 기법을 비교한 복부 개방 연구
ABThera™ 복부 개방 음압 치료 시스템과 Barker의 진공 포장 기법을 이용한 개방 복부 관리와 관련된 임상 결과를 검토하는 전향적 연구
이 연구는 귀하의 의사가 사용할 수 있는 두 가지 다른 TAC(임시 복부 폐쇄) 방법을 비교하는 데 사용될 데이터를 수집하기 위해 수행되고 있습니다. 비교되는 두 가지 TAC 방법은 Barker의 진공 포장 기술 또는 BVPT와 본 연구의 후원자(KCI, San Antonio, TX)가 개발한 복부 개방 음압 치료 시스템(ABThera)입니다. BVPT는 대부분의 수술실에 비축된 소모품으로 구성됩니다. ABThera 드레싱은 상업적으로 이용 가능합니다. 어떤 방법도 의사(주임 연구원)에게 제공되지 않으므로 피험자의 치료 표준은 연구가 수행되지 않은 경우 받는 것과 전혀 다르지 않습니다.
이 연구는 관찰적이며 수술 TAC가 사용된 후 피험자가 어떻게 진행되는지에 대한 데이터만 수집합니다. 연구가 관찰적일 때 그것은 피험자의 표준 의료가 어떤 식으로든 변경되지 않고 단순히 관찰된다는 것을 의미합니다. 의사는 열린 복부 치료를 변경하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 다른 TAC(Temporary Abdominal Closure) 방법을 비교하는 데 사용될 데이터를 수집하기 위해 수행되고 있습니다. 비교되는 두 가지 TAC 방법은 Barker의 진공 포장 기술 또는 BVPT와 본 연구의 후원자(KCI, San Antonio, TX)가 개발한 복부 개방 음압 치료 시스템(ABThera)입니다. BVPT는 대부분의 수술실에 비축된 소모품으로 구성됩니다. ABThera 드레싱은 상업적으로 이용 가능합니다. 어떤 방법도 의사(주임 연구원)에게 제공되지 않으므로 피험자의 치료 표준은 연구가 수행되지 않은 경우 받는 것과 전혀 다르지 않습니다.
이 연구는 관찰적이며 수술 TAC가 사용된 후 피험자가 어떻게 진행되는지에 대한 데이터만 수집합니다. 연구가 관찰적일 때 그것은 피험자의 표준 의료가 어떤 식으로든 변경되지 않고 단순히 관찰된다는 것을 의미합니다. 의사는 열린 복부 치료를 변경하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36617
- University of South Alabama Medical Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC/USC Medical Center
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Cook County Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70117
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryand
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19006
- Albert Einstein Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- Regional Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세 대상자
초기 배치 시(TAC 방법의 최초 적용 시간으로 정의됨) 다음 TAC 중 하나만으로 처리된 OA 피험자:
- ABThera
- BVPT
제외 기준:
- 임산부
- TAC 배치 시 활동성, 조절되지 않는 출혈
- 기존 출혈 장애의 진단
- 폴리비닐, 폴리우레탄, 아크릴 또는 아크릴 접착제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 누공이 있는 피험자
- 이전에 이 연구에 등록한 피험자
- 등록 당시 Child-Pugh Turcot 간 기능 부전 - 클래스 C(10-15점)의 문서화된 이력
- 응급실(ED) 또는 수술실 입원 당시 추정된 체질량 지수(BMI) > 40인 피험자
- 알려진 New York Heart Association 기능 분류 - 등록 당시 Class IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 근막 폐쇄가 있는 참가자 수
기간: 최대 30일
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABT2009-50
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