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ABThera™ 開腹陰圧療法システムと Barker の真空包装技術を比較した開腹研究

2022年7月29日 更新者：3M

ABThera™ 開腹陰圧療法システムと Barker の真空包装技術を使用した開腹の管理に関連する臨床転帰を調べる前向き研究

この研究は、医師が使用する 2 つの異なる TAC (一時的腹部閉鎖) 法を比較するために使用されるデータを収集するために行われています。 比較される 2 つの TAC メソッドは、Barker の真空パック技術または BVPT と、この研究のスポンサー (KCI、テキサス州サンアントニオ) によって開発された開腹陰圧療法システム (ABThera) です。 BVPT は、ほとんどの手術室に備蓄されている消耗品で構成されています。 ABThera ドレッシングは市販されています。 いずれの方法も医師（治験責任医師）には提供されないため、被験者の標準治療は、研究が行われなかった場合に得られるものと決して変わらない.

この研究は観察的であり、手術 TAC が使用された後に対象がどのように進行するかについてのデータのみを収集します。 研究が観察的であるということは、被験者の標準的な医療が決して変更されず、単に見守られていることを意味します。 医師はあなたの開いた腹部の治療を変更しません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2 つの異なる TAC (一時的な腹部閉鎖) 方法を比較するために使用されるデータを収集するために行われています。 比較される 2 つの TAC メソッドは、Barker の真空パック技術または BVPT と、この研究のスポンサー (KCI、テキサス州サンアントニオ) によって開発された開腹陰圧療法システム (ABThera) です。 BVPT は、ほとんどの手術室に備蓄されている消耗品で構成されています。 ABThera ドレッシングは市販されています。 いずれの方法も医師（治験責任医師）には提供されないため、被験者の標準治療は、研究が行われなかった場合に得られるものと決して変わらない.

この研究は観察的であり、手術 TAC が使用された後に対象がどのように進行するかについてのデータのみを収集します。 研究が観察的であるということは、被験者の標準的な医療が決して変更されず、単に見守られていることを意味します。 医師はあなたの開いた腹部の治療を変更しません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

283

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • LAC/USC Medical Center
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Cook County Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70117
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryand
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19006
        • Albert Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急医療

説明

包含基準:

  1. 18～75歳の被験者

  2. OA 初期配置時に以下の TAC の 1 つだけで治療された被験者 (TAC メソッドの最初の適用時として定義):

    1. ABThera
    2. BVPT

除外基準:

  1. 妊娠中の女性
  2. -TAC留置時の活動的で制御不能な出血
  3. 既存の出血性疾患の診断
  4. -ポリビニル、ポリウレタン、アクリル、またはアクリル接着剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症
  5. 瘻のある被験者
  6. -以前にこの研究に登録された被験者
  7. 登録時のChild-Pugh Turcot肝機能不全の記録された病歴 - クラスC（10-15ポイント）
  8. -ボディマス指数（BMI）が40を超える被験者 救急部門（ED）またはOR入院時に推定される
  9. 既知のニューヨーク心臓協会の機能分類 - 登録時のクラス IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次筋膜閉鎖の参加者数
時間枠：30日まで
30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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3M

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ABT2009-50

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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