Avovatsatutkimus, jossa verrataan ABThera™ avoimen vatsan alipainehoitojärjestelmää ja Barkerin tyhjiöpakkaustekniikkaa
Tuleva tutkimus, jossa tarkastellaan kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät avoimen vatsan hoitoon ABThera™ avoimen vatsan negatiivisen paineen hoitojärjestelmällä ja Barkerin tyhjiöpakkaustekniikalla
Tämä tutkimus tehdään sellaisten tietojen keräämiseksi, joita käytetään vertailemaan kahta erilaista TAC-menetelmää (Temporary Abdominal Closure), joita lääkärisi saattaa käyttää. Kaksi vertailtavaa TAC-menetelmää ovat Barkerin tyhjiöpakkaustekniikka eli BVPT ja tämän tutkimuksen sponsorin (KCI, San Antonio, TX) kehittämä Open Abdomen Negative Pressure Therapy System (ABThera). BVPT koostuu tarvikkeista, joita on varastossa useimmissa leikkaussaleissa. ABThera-sidosta on saatavana kaupallisesti. Kumpaakaan menetelmää ei toimiteta lääkärille (päätutkijalle), jotta koehenkilön hoitotaso ei millään tavalla poikkeaisi siitä, mitä he saisivat, jos tutkimusta ei tehdä.
Tämä tutkimus on havainnollinen ja kerää tietoja vain siitä, kuinka koehenkilö etenee leikkauksen jälkeen, TAC:ia käytetään. Kun tutkimus on havainnointia, se tarkoittaa, että koehenkilön tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ei muuteta millään tavalla, yksinkertaisesti katsotaan. Lääkäri ei muuta avoimen vatsan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sellaisten tietojen keräämiseksi, joita käytetään kahden erilaisen TAC (Temporary Abdominal Closure) -menetelmän vertailuun. Kaksi vertailtavaa TAC-menetelmää ovat Barkerin tyhjiöpakkaustekniikka eli BVPT ja tämän tutkimuksen sponsorin (KCI, San Antonio, TX) kehittämä Open Abdomen Negative Pressure Therapy System (ABThera). BVPT koostuu tarvikkeista, joita on varastossa useimmissa leikkaussaleissa. ABThera-sidosta on saatavana kaupallisesti. Kumpaakaan menetelmää ei toimiteta lääkärille (päätutkijalle), jotta koehenkilön hoitotaso ei millään tavalla poikkeaisi siitä, mitä he saisivat, jos tutkimusta ei tehdä.
Tämä tutkimus on havainnollinen ja kerää tietoja vain siitä, kuinka koehenkilö etenee leikkauksen jälkeen, TAC:ia käytetään. Kun tutkimus on havainnointia, se tarkoittaa, että koehenkilön tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ei muuteta millään tavalla, yksinkertaisesti katsotaan. Lääkäri ei muuta avoimen vatsan hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC/USC Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Cook County Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70117
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryand
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19006
- Albert Einstein Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt 18-75 vuotta
OA Koehenkilöt, joita on hoidettu vain yhdellä seuraavista TACeista alkuperäisen sijoituksen yhteydessä (määritelty TAC-menetelmän ensimmäisen soveltamisajankohdaksi):
- ABThera
- BVPT
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Aktiivinen, hallitsematon verenvuoto TAC-sijoituksen aikana
- Aiemmin olemassa olevan verenvuotohäiriön diagnoosi
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys polyvinyylille, polyuretaanille, akryylille tai akryyliliimille
- Kohteet, joilla on fisteleitä
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet tähän tutkimukseen aiemmin
- Dokumentoitu Child-Pugh Turcotin maksan vajaatoiminnan historia - luokka C (10-15 pistettä) ilmoittautumishetkellä
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on > 40 päivystyspoliklinikalle (ED) tai vastaanottohetkellä arvioituna
- Tunnettu New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus - luokka IV ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen kasvojen sulkeminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT2009-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .