Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie otwartego brzucha porównujące system terapii podciśnieniowej ABThera™ z otwartym brzuchem i technikę pakowania próżniowego Barkera

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: 3M

Prospektywne badanie oceniające wyniki kliniczne związane z zarządzaniem otwartym brzuchem za pomocą systemu terapii podciśnieniowej ABThera™ Open Abdomen i techniki pakowania próżniowego Barkera

To badanie jest przeprowadzane w celu zebrania danych, które zostaną wykorzystane do porównania dwóch różnych metod TAC (tymczasowego zamknięcia jamy brzusznej), które może zastosować Twój lekarz. Dwie porównywane metody TAC to technika pakowania próżniowego Barkera lub BVPT oraz system terapii podciśnieniem w otwartym brzuchu (ABThera) opracowany przez sponsora tego badania (KCI, San Antonio, TX). BVPT składa się z materiałów, które są przechowywane w większości sal operacyjnych. Opatrunek ABThera jest dostępny w handlu. Żadna z metod nie zostanie dostarczona lekarzowi (głównemu badaczowi), więc w żaden sposób standard opieki nad pacjentem nie będzie różnił się od tego, jaki uzyskaliby, gdyby badanie nie zostało przeprowadzone.

To badanie ma charakter obserwacyjny i zbiera jedynie dane o postępach pacjenta po zabiegu TAC. Gdy badanie ma charakter obserwacyjny, oznacza to, że standardowa opieka medyczna podmiotu nie zostanie w żaden sposób zmieniona, a jedynie obserwowana. Lekarz nie zmieni leczenia otwartego brzucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane w celu zebrania danych, które zostaną wykorzystane do porównania dwóch różnych metod TAC (tymczasowego zamknięcia jamy brzusznej). Dwie porównywane metody TAC to technika pakowania próżniowego Barkera lub BVPT oraz system terapii podciśnieniem w otwartym brzuchu (ABThera) opracowany przez sponsora tego badania (KCI, San Antonio, TX). BVPT składa się z materiałów, które są przechowywane w większości sal operacyjnych. Opatrunek ABThera jest dostępny w handlu. Żadna z metod nie zostanie dostarczona lekarzowi (głównemu badaczowi), więc w żaden sposób standard opieki nad pacjentem nie będzie różnił się od tego, jaki uzyskaliby, gdyby badanie nie zostało przeprowadzone.

To badanie ma charakter obserwacyjny i zbiera jedynie dane o postępach pacjenta po zabiegu TAC. Gdy badanie ma charakter obserwacyjny, oznacza to, że standardowa opieka medyczna podmiotu nie zostanie w żaden sposób zmieniona, a jedynie obserwowana. Lekarz nie zmieni leczenia otwartego brzucha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • LAC/USC Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Cook County Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70117
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryand
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19006
        • Albert Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opieka w nagłych wypadkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 18-75 lat

  2. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów leczeni tylko jednym z następujących TAC podczas pierwszego umieszczenia (zdefiniowanego jako czas pierwszego zastosowania metody TAC):

    1. ABThera
    2. BVPT

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Aktywny, niekontrolowany krwotok w momencie założenia TAC
  3. Rozpoznanie istniejącej wcześniej skazy krwotocznej
  4. Znana alergia lub nadwrażliwość na klej poliwinylowy, poliuretanowy, akrylowy lub akrylowy
  5. Pacjenci z przetokami
  6. Osoby, które zostały wcześniej włączone do tego badania
  7. Udokumentowana historia dysfunkcji wątroby Turcota wg skali Childa-Pugha – klasa C (10-15 punktów) w momencie rejestracji
  8. Osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 40, oszacowanym w momencie przyjęcia na oddział ratunkowy (SOR) lub salę operacyjną
  9. Znana klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association — klasa IV w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pierwotnym zamknięciem powięziowym
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

3M

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABT2009-50

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwórz brzuch

Badania kliniczne na NPWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj