Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben abdomen undersøgelse, der sammenligner ABThera™ åben abdomen negativt trykterapisystem og Barkers vakuumpakningsteknik

27. november 2024 opdateret af: KCI USA, Inc

En prospektiv undersøgelse, der undersøger kliniske resultater forbundet med håndteringen af ​​den åbne mave med ABThera™ åben abdomen negativt trykterapisystem og Barkers vakuumpakningsteknik

Denne undersøgelse udføres for at indsamle data, der vil blive brugt til at sammenligne to forskellige TAC (Temporary Abdominal Closure) metoder, som din læge kan bruge. De to TAC-metoder, der sammenlignes, er Barker's vakuumpakningsteknik eller BVPT og Open Abdomen Negative Pressure Therapy System (ABThera), udviklet af sponsoren af ​​denne forskning (KCI, San Antonio, TX). BVPT består af forsyninger, der er på lager i de fleste operationsrum. ABThera-bandagen er kommercielt tilgængelig. Ingen af ​​metoderne vil blive leveret til lægen (Principal Investigator), så på ingen måde ville forsøgspersonens standard for pleje være anderledes end, hvad de ville få, hvis undersøgelsen ikke blev udført.

Denne undersøgelse er observationel og indsamler kun data om, hvordan forsøgspersonen skrider frem efter operationens TAC. Når en undersøgelse er observationel betyder det, at forsøgspersonens standard medicinske behandling ikke vil blive ændret på nogen måde, blot overvåget. Lægen vil ikke ændre behandlingen af ​​dit åbne underliv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at indsamle data, der vil blive brugt til at sammenligne to forskellige TAC (Temporary Abdominal Closure) metoder. De to TAC-metoder, der sammenlignes, er Barker's vakuumpakningsteknik eller BVPT og Open Abdomen Negative Pressure Therapy System (ABThera), udviklet af sponsoren af ​​denne forskning (KCI, San Antonio, TX). BVPT består af forsyninger, der er på lager i de fleste operationsrum. ABThera-bandagen er kommercielt tilgængelig. Ingen af ​​metoderne vil blive leveret til lægen (Principal Investigator), så på ingen måde ville forsøgspersonens standard for pleje være anderledes end, hvad de ville få, hvis undersøgelsen ikke blev udført.

Denne undersøgelse er observationel og indsamler kun data om, hvordan forsøgspersonen skrider frem efter operationens TAC. Når en undersøgelse er observationel betyder det, at forsøgspersonens standard medicinske behandling ikke vil blive ændret på nogen måde, blot overvåget. Lægen vil ikke ændre behandlingen af ​​dit åbne underliv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

283

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LAC/USC Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70117
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryand
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19006
        • Albert Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emergent Care

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen 18-75 år

  2. OA-individer, der kun er behandlet med én af følgende TAC'er ved indledende placering (defineret som tidspunktet for den første anvendelse af en TAC-metode):

    1. ABThera
    2. BVPT

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige hunner
  2. Aktiv, ukontrolleret blødning på tidspunktet for TAC-placering
  3. Diagnose af allerede eksisterende blødningsforstyrrelse
  4. Kendt allergi eller overfølsomhed over for polyvinyl, polyurethan, akryl eller akrylklæber
  5. Personer med fistler
  6. Forsøgspersoner, der tidligere har været optaget i denne undersøgelse
  7. Dokumenteret historie med Child-Pugh Turcot leverdysfunktion - Klasse C (10-15 point) på tidspunktet for tilmelding
  8. Forsøgspersoner med kropsmasseindeks (BMI) > 40 som estimeret på tidspunktet for akutmodtagelse (ED) eller indlæggelse
  9. Kendt New York Heart Association Functional Classification - Klasse IV på tidspunktet for tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med primær Fascial lukning
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KCI USA, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2009

Først opslået (Anslået)

19. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABT2009-50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben mave

Kliniske forsøg med NPWT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner