比较 0.1% Tazorac 乳膏与 Duac 凝胶或 Acanya 凝胶联合治疗面部寻常痤疮的耐受性和疗效的第 4 期、单盲、随机研究 (C0000-411)

纳入标准：

• 寻常痤疮的记录诊断。
• 病变数：20 至 50 个炎症（丘疹和脓疱）和 30 至 100 个非炎症（开放性和闭合性 - 粉刺）面部病变，不包括鼻子，以及≤ 1 个小结节性病变。 基线不允许有囊性病变。
• 基线时研究者静态整体评估为 3 或 4。

排除标准：

• 除寻常痤疮外，严重全身性疾病或面部皮肤疾病的基线临床相关发现或病史。
• 患有囊性痤疮病变的受试者。
• 面部毛发可能会掩盖痤疮等级的准确评估。
• 局部肠炎或炎症性肠病（例如，溃疡性结肠炎、伪膜性结肠炎、慢性腹泻、乳糜泻或抗生素相关性结肠炎病史）或类似症状的病史或存在。
• 由于可能增加光毒性，同时使用已知为光敏剂的药物（例如，噻嗪类、四环素类、氟喹诺酮类、吩噻嗪类和磺胺类药物）。
• 同时使用神经肌肉阻滞剂。 克林霉素具有神经肌肉阻滞活性，可增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。
• 在过去 2 周内使用过局部抗痤疮药物（例如，过氧化苯甲酰、类视黄醇、壬二酸、间苯二酚、水杨酸盐、磺胺醋酰钠及其衍生物以及乙醇酸）。
• 在过去 2 周内在面部使用局部抗生素或在过去 4 周内全身使用抗生素。
• 分别在过去 2 至 4 周内在面部使用局部皮质类固醇或全身性皮质类固醇。 使用吸入性、关节内或病灶内（面部痤疮病灶除外）类固醇是可以接受的。
• 在过去 6 个月内使用过全身性维甲酸，例如异维甲酸。
• 同时使用以下类型的面部产品：收敛剂、爽肤水、磨砂剂、脱毛蜡、面部护理、含有乙醇酸或其他酸的果皮、含有过氧化苯甲酰、磺胺醋酰钠或水杨酸的面膜、洗液或肥皂、非温和洁面乳、或含有视黄醇、水杨酸或 α- 或 β 羟基酸的润肤霜。
• 合并使用据报道会加重痤疮的药物（例如，维生素，如维生素 D、维生素 A、维生素 B2、B6、B12；氟哌啶醇，卤素，如碘化物和溴化物、锂、环孢菌素、补骨脂素、西罗莫司、伊马替尼、阿立哌唑、异烟肼、丙戊酸、乙内酰脲和苯巴比妥），因为这些可能会影响疗效评估。 铁补充剂和叶酸是可以接受的。
• 在过去 4 周内由美容师、美容师、医师、护士或其他从业者进行的面部手术（例如，化学换肤、激光/光、光动力疗法、微晶换肤术、人工紫外线疗法）。
• 已知对研究产品的任何成分或赋形剂有超敏反应或既往过敏反应。
• 在过去 4 周内使用过任何研究性药物或治疗。
• 在开始研究产品之前用雌激素（包括口服、植入和局部避孕药）、雄激素或抗雄激素药物治疗 12 周或更短时间，并且未被规定用于治疗寻常痤疮。 在研究治疗开始前连续 12 周以上接受过雌激素（如上所述）、雄激素或抗雄激素药物治疗的受试者只要不希望改变剂量、药物或停止使用，就可以参加在学习期间。
• 最近酗酒或吸毒的证据（根据研究者的意见）。
• 与目前登记的受试者住在同一个家庭。
• 参与研究的研究者、临床研究组织或 Stiefel Laboratories 的雇员或参与研究的雇员的直系亲属（例如，伴侣、子女、父母、兄弟姐妹或兄弟姐妹的子女）。