此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

促进自由生活成年人适度减轻体重的水饮料干预试验

2011年8月1日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

水饮料干预促进自由生活成年人适度减轻体重的随机对照试验

本临床试验的主要目的是确定用水代替含糖饮料是否能促进超重成年人 6 个月以上的体重减轻,以及用水代替含糖饮料是否能在 6 个月内促进比其他非含糖饮料更大幅度的减轻体重。热量加糖饮料或控制。

次要目标是确定水替代作用的调节剂和调节剂,包括水合状态、葡萄糖代谢、人体测量学、身体活动、饮食摄入和静息代谢率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

318

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁。
  • 体重指数 (BMI) 在 25.0-49.9 之间 公斤/平方米。
  • 受试者每天从高热量饮料中摄入至少 280 卡路里的热量。

排除标准:

  • 报告在过去 6 个月内减掉了当前体重的 5% 以上。
  • 报告在过去 6 个月内参与了一项涉及减肥或体育锻炼的研究项目,因为这些最近的经历可能会影响本研究的结果。 此外,报告当前参与的任何其他研究,其结果可能会受到影响或参与可能会影响本研究。 (允许参与不会影响或受本研究影响的研究。)
  • 报告前 6 个月内怀孕或哺乳,或计划在接下来 6 个月内怀孕。
  • 报告服用可能影响新陈代谢或改变体重的药物(例如,synthroid)。
  • 报告前一年因精神问题住院的情况。
  • 报告主要精神病学诊断和器质性脑综合征。
  • 报告过去 5 年内的心脏病、胸痛、癌症
  • 因心理问题或精神药物问题接受治疗师治疗。
  • 报告通过快速酒精问题筛查 (RAPS4-QF)(Cherpitel CJ,2002)评估的表明可能酒精依赖的行为。
  • 在研究期间不愿改变饮料的摄入量。
  • 计划在研究期间离开该地区,和/或无法参加每月的小组会议。
  • 报告没有足够的交通工具前往研究中心,以便将研究用品运回受试者家中。
  • 报告无法参加周一或周二晚上的小组会议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康的选择
多个健康的选择呈现与使用的选择的自我选择
实验性的:饮食替代品 A
用低热量选项 A 替代高热量食物
实验性的:饮食替代品 B
用低热量选项 B 替代高热量食物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间:0、3、6个月
0、3、6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
尿比重
大体时间:0、3、6个月
0、3、6个月
空腹血糖
大体时间:0、3、6个月
0、3、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月20日

首次发布 (估计)

2009年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月1日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNC-Nestle-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康的选择的临床试验

3
订阅