Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en vanddrik-intervention til fremme af beskeden vægtreduktion hos frilevende voksne

1. august 2011 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en vanddrik-intervention til fremme af beskeden vægtreduktion hos frilevende voksne

De primære mål med dette kliniske forsøg er at bestemme, om udskiftning af sukkersødede drikkevarer med vandforbrug fremmer vægttab over 6 måneder hos overvægtige voksne, og om udskiftning af sukkersødede drikkevarer med vandforbrug fremmer større vægttab over 6 måneder i forhold til erstatning med andre ikke- kalorieholdige sødede drikkevarer eller kontrol.

Det sekundære mål er at identificere mediatorer og moderatorer for effekten af ​​vandudskiftning, herunder hydreringsstatus, glukosemetabolisme, antropometri, fysisk aktivitet, diætindtag og hvilestofskifte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7294
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år.
  • Body mass index (BMI) mellem 25,0-49,9 kg/m2.
  • Personen indtager mindst 280 kalorier om dagen fra kalorieholdige drikkevarer.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter, at du har mistet >5 % af den nuværende kropsvægt i de foregående 6 måneder.
  • Rapporter deltagelse i et forskningsprojekt, der involverer vægttab eller fysisk aktivitet i de foregående 6 måneder, da disse proksimale oplevelser kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse. Rapportér desuden aktuelle deltagelse i andre forskningsstudier, hvis resultater kan blive kompromitteret af eller hvor deltagelse kan kompromittere denne forskningsundersøgelse. (Deltagelse i en forskningsundersøgelse, der ikke ville påvirke eller blive påvirket af denne undersøgelse, er tilladt.)
  • Rapportér graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder, eller planlagt graviditet inden for de næste 6 måneder.
  • Rapportér at du tager medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægten (f.eks. synthroid).
  • Indberette indlæggelse for psykiatriske problemer i det foregående år.
  • Rapporter større psykiatriske diagnoser og organiske hjernesyndromer.
  • Rapportér hjerteproblemer, brystsmerter, kræft inden for de sidste 5 år
  • At blive behandlet af en terapeut for psykiske problemer eller problemer med psykofarmaka.
  • Rapportér adfærd, der indikerer sandsynlig alkoholafhængighed som vurderet af Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS4-QF) (Cherpitel CJ, 2002).
  • Uvillig til at ændre indtag af drikkevarer i studieperioden.
  • Planlæg at flytte fra området i løbet af studieperioden og/eller ude af stand til at deltage i månedlige gruppemøder.
  • Rapporter, at der ikke er tilstrækkelig transport til studiecentret, som ville tillade transport af studiematerialer tilbage til forsøgspersonens hjem.
  • Rapporter ikke at kunne deltage i gruppemøder mandag eller tirsdag aften.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde valg
Flere sunde valg præsenteret med selvvalg af anvendte valg
Eksperimentel: Diætsubstitution A
Udskiftning af kalorietæt emne med lavere kalorievalg A
Eksperimentel: Diætsubstitution B
Udskiftning af kalorietæt emne med lavere kalorieindhold mulighed B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin vægtfylde
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder
fastende glukose
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
0, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (Skøn)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNC-Nestle-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde valg

3
Abonner