- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01017783
Afprøvning af en vanddrik-intervention til fremme af beskeden vægtreduktion hos frilevende voksne
Randomiseret kontrolleret afprøvning af en vanddrik-intervention til fremme af beskeden vægtreduktion hos frilevende voksne
De primære mål med dette kliniske forsøg er at bestemme, om udskiftning af sukkersødede drikkevarer med vandforbrug fremmer vægttab over 6 måneder hos overvægtige voksne, og om udskiftning af sukkersødede drikkevarer med vandforbrug fremmer større vægttab over 6 måneder i forhold til erstatning med andre ikke- kalorieholdige sødede drikkevarer eller kontrol.
Det sekundære mål er at identificere mediatorer og moderatorer for effekten af vandudskiftning, herunder hydreringsstatus, glukosemetabolisme, antropometri, fysisk aktivitet, diætindtag og hvilestofskifte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7294
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- Body mass index (BMI) mellem 25,0-49,9 kg/m2.
- Personen indtager mindst 280 kalorier om dagen fra kalorieholdige drikkevarer.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter, at du har mistet >5 % af den nuværende kropsvægt i de foregående 6 måneder.
- Rapporter deltagelse i et forskningsprojekt, der involverer vægttab eller fysisk aktivitet i de foregående 6 måneder, da disse proksimale oplevelser kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse. Rapportér desuden aktuelle deltagelse i andre forskningsstudier, hvis resultater kan blive kompromitteret af eller hvor deltagelse kan kompromittere denne forskningsundersøgelse. (Deltagelse i en forskningsundersøgelse, der ikke ville påvirke eller blive påvirket af denne undersøgelse, er tilladt.)
- Rapportér graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder, eller planlagt graviditet inden for de næste 6 måneder.
- Rapportér at du tager medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægten (f.eks. synthroid).
- Indberette indlæggelse for psykiatriske problemer i det foregående år.
- Rapporter større psykiatriske diagnoser og organiske hjernesyndromer.
- Rapportér hjerteproblemer, brystsmerter, kræft inden for de sidste 5 år
- At blive behandlet af en terapeut for psykiske problemer eller problemer med psykofarmaka.
- Rapportér adfærd, der indikerer sandsynlig alkoholafhængighed som vurderet af Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS4-QF) (Cherpitel CJ, 2002).
- Uvillig til at ændre indtag af drikkevarer i studieperioden.
- Planlæg at flytte fra området i løbet af studieperioden og/eller ude af stand til at deltage i månedlige gruppemøder.
- Rapporter, at der ikke er tilstrækkelig transport til studiecentret, som ville tillade transport af studiematerialer tilbage til forsøgspersonens hjem.
- Rapporter ikke at kunne deltage i gruppemøder mandag eller tirsdag aften.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Sunde valg
|
Flere sunde valg præsenteret med selvvalg af anvendte valg
|
Eksperimentel: Diætsubstitution A
|
Udskiftning af kalorietæt emne med lavere kalorievalg A
|
Eksperimentel: Diætsubstitution B
|
Udskiftning af kalorietæt emne med lavere kalorieindhold mulighed B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vægtændring
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
|
0, 3, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
urin vægtfylde
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
|
0, 3, 6 måneder
|
fastende glukose
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
|
0, 3, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Piernas C, Tate DF, Wang X, Popkin BM. Does diet-beverage intake affect dietary consumption patterns? Results from the Choose Healthy Options Consciously Everyday (CHOICE) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):604-11. doi: 10.3945/ajcn.112.048405. Epub 2013 Jan 30.
- Tate DF, Turner-McGrievy G, Lyons E, Stevens J, Erickson K, Polzien K, Diamond M, Wang X, Popkin B. Replacing caloric beverages with water or diet beverages for weight loss in adults: main results of the Choose Healthy Options Consciously Everyday (CHOICE) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):555-63. doi: 10.3945/ajcn.111.026278. Epub 2012 Feb 1. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1599.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNC-Nestle-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde valg
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnu
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Imperial College LondonTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering