Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabadon élő felnőttek szerény súlycsökkentését elősegítő vízital-beavatkozás próba

2011. augusztus 1. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A szabadon élő felnőttek szerény súlycsökkentését elősegítő vízital-beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete

Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a cukorral édesített italok vízfogyasztással való helyettesítése elősegíti-e a 6 hónapon át tartó súlycsökkenést túlsúlyos felnőtteknél, és hogy a cukorral édesített italok vízfogyasztással történő helyettesítése elősegíti-e a nagyobb súlycsökkenést 6 hónapon keresztül, mint más, nem nem fogyasztott italokkal való helyettesítés. kalóriatartalmú édesített italok vagy kontroll.

A másodlagos cél a vízpótlás hatásának közvetítőinek és moderátorainak azonosítása, beleértve a hidratáltsági állapotot, a glükóz anyagcserét, az antropometriát, a fizikai aktivitást, a táplálékfelvételt és a nyugalmi anyagcsere sebességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

318

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig.
  • Testtömegindex (BMI) 25,0-49,9 között kg/m2.
  • Az alany legalább 280 kalóriát fogyaszt naponta kalóriatartalmú italokból.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentse, hogy az előző 6 hónapban a jelenlegi testtömeg >5%-át veszítette.
  • Jelentse be, hogy részt vett egy olyan kutatási projektben, amely fogyással vagy fizikai aktivitással járt az előző 6 hónapban, mivel ezek a közeli tapasztalatok hatással lehetnek a tanulmány eredményeire. Ezen túlmenően, számoljon be minden olyan egyéb kutatásban való részvételről, amelynek eredményeit veszélyeztetheti, vagy amelyekben a részvétel veszélyeztetheti ezt a kutatást. (Engedélyezett olyan kutatásban való részvétel, amelyet ez a tanulmány nem érint, vagy nem érint.)
  • Jelentse a terhességet vagy a szoptatást az előző 6 hónapban, vagy a következő 6 hónapban tervezett terhességet.
  • Jelentse, ha olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az anyagcserét vagy megváltoztathatja a testsúlyt (pl. synthroid).
  • Jelentse a pszichiátriai problémák miatti kórházi kezelést az előző évben.
  • Jelentse a főbb pszichiátriai diagnózisokat és az organikus agyi szindrómákat.
  • Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat, rákot az elmúlt 5 évben
  • Pszichológiai problémák vagy pszichotróp gyógyszerekkel kapcsolatos problémák miatt terapeuta kezeli.
  • Jelentse azokat a viselkedéseket, amelyek valószínűsíthető alkoholfüggőséget jeleznek a Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS4-QF) felmérése szerint (Cherpitel CJ, 2002).
  • Nem hajlandó változtatni az italfogyasztáson a tanulmányi időszak alatt.
  • Tervezi, hogy elköltözik a területről a tanulmányi időszak alatt, és/vagy nem tud részt venni a havi csoporttalálkozókon.
  • Jelentse, hogy nincs megfelelő szállítása a tanulmányi központba, amely lehetővé tenné a vizsgálati kellékek visszaszállítását az alany otthonába.
  • Jelentse, hogy hétfőn vagy kedden este nem tud részt venni a csoportüléseken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges választások
Viselkedési: Egészséges választások
Több egészséges választás bemutatása a használt választási lehetőségek önálló kiválasztásával
Kísérleti: Étrendhelyettesítés A
Viselkedési: Étrendhelyettesítés A
A kalóriadús termék helyettesítése alacsonyabb kalóriatartalmú A
Kísérleti: Étrendhelyettesítés B
Viselkedési: Étrendhelyettesítés B
A kalóriadús termék helyettesítése alacsonyabb kalóriatartalmú B opcióval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
0, 3, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vizelet fajsúlya
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
0, 3, 6 hónap
éhomi glükóz
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
0, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Nestle Waters North America, Inc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNC-Nestle-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges választások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel