Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencji związanej z napojami wodnymi w celu promowania umiarkowanej redukcji masy ciała u wolno żyjących dorosłych

1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizowana kontrolowana próba interwencji związanej z napojami wodnymi w celu promowania umiarkowanej redukcji masy ciała u wolno żyjących dorosłych

Głównymi celami tego badania klinicznego jest ustalenie, czy zastąpienie napojów słodzonych cukrem wodą sprzyja utracie masy ciała w ciągu 6 miesięcy u osób dorosłych z nadwagą i czy zastąpienie napojów słodzonych cukrem wodą sprzyja większej utracie wagi w ciągu 6 miesięcy w porównaniu z zastąpieniem innymi nie-cukrowymi napojami kaloryczne słodzone napoje lub kontrola.

Celem drugorzędnym jest identyfikacja mediatorów i moderatorów wpływu wymiany wody, w tym stanu nawodnienia, metabolizmu glukozy, antropometrii, aktywności fizycznej, spożycia pokarmu i spoczynkowego tempa metabolizmu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25,0-49,9 kg/m2.
  • Podmiot spożywa co najmniej 280 kalorii dziennie z kalorycznych napojów.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś utratę >5% aktualnej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zgłoś udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ponieważ te proksymalne doświadczenia mogą wpłynąć na wyniki tego badania. Dodatkowo, zgłoś aktualny udział we wszelkich innych badaniach naukowych, których wyniki mogą być zagrożone lub w których udział mógłby zagrozić temu badaniu badawczemu. (Dozwolony jest udział w badaniu naukowym, które nie miałoby wpływu na to badanie lub nie miałoby na nie wpływu).
  • Zgłoś ciążę lub laktację w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowaną ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Zgłoś przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmianę masy ciała (np. synthroid).
  • Zgłoś hospitalizację z powodu problemów psychicznych w poprzednim roku.
  • Zgłaszaj główne diagnozy psychiatryczne i organiczne zespoły mózgowe.
  • Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej, raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Bycie leczonym przez terapeutę z powodu problemów psychologicznych lub problemów z lekami psychotropowymi.
  • Zgłaszaj zachowania, które wskazują na prawdopodobne uzależnienie od alkoholu, zgodnie z oceną Szybkiego Ekranu Problemów Alkoholowych (RAPS4-QF) (Cherpitel CJ, 2002).
  • Niechęć do zmiany spożycia napojów w okresie badania.
  • Zaplanuj przeprowadzkę z tego obszaru w okresie studiów i/lub nie możesz uczestniczyć w comiesięcznych spotkaniach grupowych.
  • Zgłoś brak odpowiedniego transportu do ośrodka badawczego, który umożliwiłby transport materiałów do nauki z powrotem do domu osoby badanej.
  • Zgłoś, że nie możesz uczestniczyć w spotkaniach grupowych w poniedziałkowe lub wtorkowe wieczory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe wybory
Wiele zdrowych wyborów przedstawionych z samodzielnym wyborem zastosowanych wyborów
Eksperymentalny: Zastąpienie diety A
Zastąpienie produktu wysokokalorycznego wyborem o niższej kaloryczności A
Eksperymentalny: Zastąpienie diety B
Zastąpienie produktu o dużej zawartości kalorii opcją o niższej kaloryczności B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
0, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
0, 3, 6 miesięcy
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
0, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNC-Nestle-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe wybory

Subskrybuj