Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu vesijuomien interventiosta, jolla edistetään vaatimatonta painonpudotusta vapaasti eläville aikuisille

maanantai 1. elokuuta 2011 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vesijuomien interventiosta, jolla edistetään vaatimatonta painonpudotusta vapaasti eläville aikuisille

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, edistääkö sokerimakeutuneiden juomien korvaaminen vedenkulutuksella ylipainoisten aikuisten painonpudotusta yli 6 kuukauden ajan ja edistääkö sokerimakeutuneiden juomien korvaaminen vedenkulutuksella suurempaa painonpudotusta 6 kuukauden aikana verrattuna korvaamiseen muilla ei-makeutuneilla juomilla. kaloreita sisältävät makeutetut juomat tai kontrolli.

Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa veden korvaamisen vaikutuksen välittäjät ja hidastajat, mukaan lukien nesteytystila, glukoosiaineenvaihdunta, antropometria, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti ja lepoaineenvaihduntanopeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä.
  • Painoindeksi (BMI) välillä 25,0-49,9 kg/m2.
  • Koehenkilö kuluttaa vähintään 280 kaloria päivässä kaloripitoisista juomista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoita menettäneensä > 5 % nykyisestä painosta edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Raportoi osallistumisestasi tutkimusprojektiin, joka sisältää painonpudotusta tai fyysistä aktiivisuutta edellisten 6 kuukauden aikana, sillä nämä läheiset kokemukset voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin. Ilmoita myös osallistumisestasi muihin tutkimuksiin, joiden tulokset voivat vaarantua tai joihin osallistuminen voisi vaarantaa tämän tutkimuksen. (Osallistuminen tutkimukseen, joka ei vaikuta tähän tutkimukseen tai johon se ei vaikuta, on sallittu.)
  • Raportoi raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien 6 kuukauden aikana.
  • Ilmoita lääkkeen ottamisesta, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa kehon painoa (esim.
  • Ilmoita sairaalahoidosta psykiatristen ongelmien vuoksi edellisen vuoden aikana.
  • Ilmoita tärkeimmistä psykiatrisista diagnooseista ja orgaanisista aivosyndroomista.
  • Ilmoita sydänongelmista, rintakipusta, syövästä viimeisen viiden vuoden aikana
  • Terapeutin hoitama psykologiset ongelmat tai psykotrooppisten lääkkeiden ongelmat.
  • Raportoi käyttäytymisestä, joka viittaa todennäköiseen alkoholiriippuvuuteen Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS4-QF) -näytön (Cherpitel CJ, 2002) arvioituna.
  • Ei halua muuttaa juomien saantia tutkimusjakson aikana.
  • Suunnittelet muuttavasi alueelta opiskeluaikana ja/tai et voi osallistua kuukausittaisiin ryhmäkokouksiin.
  • Ilmoita, ettei sinulla ole riittävää kuljetusta tutkimuskeskukseen, joka mahdollistaisi tutkimustarvikkeiden kuljetuksen takaisin koehenkilön kotiin.
  • Ilmoita, ettet pääse osallistumaan ryhmän kokouksiin maanantai- tai tiistai-iltaisin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveellisiä valintoja
Käyttäytyminen: Terveellisiä valintoja
Useita terveellisiä valintoja esitelty ja käytettyjen valintojen omavalinta
Kokeellinen: Ruokavalion korvaaminen A
Käyttäytyminen: Ruokavalion korvaaminen A
Kaloritiheän tuotteen korvaaminen vähäkalorisella valinnalla A
Kokeellinen: Ruokavalion korvaaminen B
Käyttäytyminen: Ravinnon korvaaminen B
Kaloritiheän tuotteen korvaaminen vähäkalorisella vaihtoehdolla B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
0, 3, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
0, 3, 6 kuukautta
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
0, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Nestle Waters North America, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNC-Nestle-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellisiä valintoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa