Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание водного напитка для содействия умеренному снижению веса у свободно живущих взрослых

1 августа 2011 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Рандомизированное контролируемое исследование водного напитка для содействия умеренному снижению веса у свободно живущих взрослых

Основные цели этого клинического испытания — определить, способствует ли замена подслащенных сахаром напитков потреблением воды снижению веса в течение 6 месяцев у взрослых с избыточным весом, и способствует ли замена подслащенных сахаром напитков потреблением воды большей потере веса в течение 6 месяцев по сравнению с заменой на другие не содержащие сахар напитки. калорийные подслащенные напитки или контроль.

Вторичная цель состоит в том, чтобы определить медиаторы и модераторы эффекта замещения воды, включая статус гидратации, метаболизм глюкозы, антропометрические показатели, физическую активность, потребление пищи и скорость метаболизма в состоянии покоя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25,0 до 49,9 кг/м2.
  • Субъект потребляет не менее 280 калорий в день из калорийных напитков.

Критерий исключения:

  • Сообщите о потере более 5% текущей массы тела за предыдущие 6 месяцев.
  • Сообщите об участии в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью, за предыдущие 6 месяцев, так как этот ближайший опыт может повлиять на результаты этого исследования. Кроме того, сообщайте о текущем участии в любых других исследованиях, результаты которых могут быть скомпрометированы или участие в которых может поставить под угрозу это исследование. (Участие в научном исследовании, которое не повлияет или не будет затронуто этим исследованием, разрешено.)
  • Сообщите о беременности или лактации в течение предыдущих 6 месяцев или планируемой беременности в ближайшие 6 месяцев.
  • Сообщите о приеме лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела (например, синтроид).
  • Сообщите о госпитализации в связи с психическими проблемами в течение предыдущего года.
  • Сообщайте об основных психиатрических диагнозах и органических мозговых синдромах.
  • Сообщите о проблемах с сердцем, болях в груди, раке за последние 5 лет
  • Лечение у терапевта по поводу психологических проблем или проблем с психотропными препаратами.
  • Сообщите о поведении, которое указывает на возможную алкогольную зависимость, согласно оценке с помощью Быстрого скрининга проблем с алкоголем (RAPS4-QF) (Cherpitel CJ, 2002).
  • Нежелание менять потребление напитков в течение периода исследования.
  • Планируете переехать из этого района в период обучения и/или не можете посещать ежемесячные собрания группы.
  • Сообщите об отсутствии надлежащего транспорта в учебный центр, который позволил бы доставить учебные принадлежности обратно в дом испытуемого.
  • Сообщить о невозможности посещать групповые собрания в понедельник или вторник вечером.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровый выбор
Поведенческий: Здоровый выбор
Множественный выбор здоровых вариантов, представленный с самостоятельным выбором используемых вариантов
Экспериментальный: Замена диеты А
Поведенческий: Диетическая замена А
Замена высококалорийного продукта на менее калорийный вариант A
Экспериментальный: Замена диеты Б
Поведенческий: Диетическая замена B
Замена высококалорийного продукта на менее калорийный вариант Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
0, 3, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
удельный вес мочи
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
0, 3, 6 месяцев
глюкоза натощак
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
0, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Nestle Waters North America, Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNC-Nestle-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться