이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자유 생활 성인의 적당한 체중 감소를 촉진하기 위한 물 음료 개입의 시험

2011년 8월 1일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

자유 생활 성인의 적당한 체중 감소를 촉진하기 위한 물 음료 개입의 무작위 통제 시험

이 임상 시험의 주요 목적은 가당 음료를 물 섭취로 대체하는 것이 과체중 성인에서 6개월 동안 체중 감소를 촉진하는지 여부와 가당 음료를 물 섭취로 대체하는 것이 다른 비음료로 대체하는 것에 비해 6개월 동안 더 큰 체중 감소를 촉진하는지 확인하는 것입니다. 칼로리 가당 음료 또는 통제.

2차 목표는 수화 상태, 포도당 대사, 신체 측정, 신체 활동, 식이 섭취 및 휴식 대사율을 포함하는 수분 대체 효과의 중재자와 중재자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세.
  • 25.0-49.9 사이의 체질량 지수(BMI) kg/m2.
  • 피험자는 칼로리가 높은 음료를 통해 하루에 최소 280칼로리를 섭취합니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 현재 체중의 >5% 감소를 보고합니다.
  • 지난 6개월 동안의 체중 감소 또는 신체 활동과 관련된 연구 프로젝트에 참여한 것을 보고하십시오. 이러한 근접한 경험이 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한, 본 연구로 인해 결과가 손상될 수 있거나 참여가 손상될 수 있는 다른 모든 연구에 현재 참여하고 있다고 보고하십시오. (이 연구에 영향을 미치지 않거나 영향을 받지 않는 연구에 참여하는 것은 허용됩니다.)
  • 이전 6개월 동안의 임신 또는 수유 또는 향후 6개월 동안 계획된 임신을 보고하십시오.
  • 신진대사에 영향을 미치거나 체중을 변화시킬 수 있는 약물(예: 신지로이드) 복용을 보고하십시오.
  • 전년도에 정신과적 문제로 입원한 것을 보고하십시오.
  • 주요 정신과 진단 및 기질적 뇌 증후군을 보고합니다.
  • 지난 5년 이내에 심장 문제, 흉통, 암 보고
  • 심리적 문제 또는 향정신성 약물 문제로 치료사에게 치료를 받고 있습니다.
  • Rapid Alcohol Problems Screen(RAPS4-QF)(Cherpitel CJ, 2002)에 의해 평가된 알코올 의존 가능성을 나타내는 행동을 보고합니다.
  • 연구 기간 동안 음료 섭취량을 변경하지 않으려 함.
  • 연구 기간 동안 해당 지역에서 이동할 계획 및/또는 월별 그룹 모임에 참석할 수 없습니다.
  • 학습 용품을 피험자의 집으로 다시 운송할 수 있는 학습 센터로의 적절한 교통편이 없다고 보고합니다.
  • 월요일이나 화요일 저녁에 그룹 모임에 참석할 수 없다고 보고하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 선택
행동: 건강한 선택
사용된 선택 항목의 자체 선택과 함께 제공되는 여러 건전한 선택 항목
실험적: 다이어트 대체 A
행동: 식이 대체 A
저칼로리 선택 A로 고칼로리 아이템 대체
실험적: 다이어트 대체 B
행동: 식이 대체 B
저칼로리 옵션 B로 고칼로리 품목 대체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중 변화
기간: 0, 3, 6개월
0, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소변 비중
기간: 0, 3, 6개월
0, 3, 6개월
공복 포도당
기간: 0, 3, 6개월
0, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Nestle Waters North America, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNC-Nestle-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강한 선택에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다