Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška intervence s pitím vody na podporu mírné redukce hmotnosti u volně žijících dospělých

1. srpna 2011 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence s vodními nápoji pro podporu mírné redukce hmotnosti u volně žijících dospělých

Primárním cílem této klinické studie je zjistit, zda nahrazení nápojů slazených cukrem konzumací vody podporuje úbytek hmotnosti po dobu 6 měsíců u dospělých s nadváhou a zda nahrazení nápojů slazených cukrem konzumací vody podporuje větší úbytek hmotnosti během 6 měsíců ve srovnání s nahrazením jinými nealkoholickými nápoji. kalorické slazené nápoje nebo kontrola.

Sekundárním cílem je identifikovat mediátory a moderátory účinku substituce vody včetně stavu hydratace, metabolismu glukózy, antropometrie, fyzické aktivity, dietního příjmu a klidové rychlosti metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

318

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25,0-49,9 kg/m2.
  • Subjekt zkonzumuje alespoň 280 kalorií denně z kalorických nápojů.

Kritéria vyloučení:

  • Uveďte ztrátu > 5 % současné tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců.
  • Uveďte účast na výzkumném projektu zahrnujícím hubnutí nebo fyzickou aktivitu v předchozích 6 měsících, protože tyto proximální zkušenosti mohou ovlivnit výsledky této studie. Dále uveďte aktuální účast na jakýchkoli jiných výzkumných studiích, jejichž výsledky by mohly být ohroženy nebo ve kterých by účast mohla ohrozit tuto výzkumnou studii. (Účast ve výzkumné studii, která by neovlivnila nebo nebyla ovlivněna touto studií, je povolena.)
  • Nahlaste těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících 6 měsících.
  • Nahlaste užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost (např. synthroid).
  • Nahlaste hospitalizaci pro psychiatrické problémy během předchozího roku.
  • Uveďte hlavní psychiatrické diagnózy a organické mozkové syndromy.
  • Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi, rakovinu během posledních 5 let
  • Léčení terapeutem pro psychické problémy nebo problémy s psychotropními léky.
  • Uveďte chování, které ukazuje na pravděpodobnou závislost na alkoholu podle hodnocení Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS4-QF) (Cherpitel CJ, 2002).
  • Neochota změnit příjem nápojů během období studie.
  • Plánujte se přestěhovat z oblasti během studijního období a/nebo se nebudete moci zúčastnit měsíčních skupinových setkání.
  • Uveďte, že nemáte dostatečnou dopravu do studijního centra, která by umožnila přepravu studijních potřeb zpět do domova subjektu.
  • Nahlaste, že se nemůžete zúčastnit skupinových setkání v pondělí nebo úterý večer.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé volby
Behaviorální: Zdravé volby
Několik zdravých možností předložených s vlastním výběrem použitých možností
Experimentální: Substituce stravy A
Behaviorální: Dietní substituce A
Nahrazení kaloricky bohaté položky volbou s nižším obsahem kalorií A
Experimentální: Substituce stravy B
Behaviorální: Substituce stravy B
Nahrazení kaloricky bohaté položky variantou B s nižším obsahem kalorií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
0, 3, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
specifická hmotnost moči
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
0, 3, 6 měsíců
glukózy nalačno
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
0, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Nestle Waters North America, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNC-Nestle-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé volby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit