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Essai d'une intervention de boisson à base d'eau pour promouvoir une réduction de poids modeste chez les adultes vivant librement

1 août 2011 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Essai contrôlé randomisé d'une intervention de boisson à base d'eau pour promouvoir une réduction de poids modeste chez les adultes vivant librement

Les principaux objectifs de cet essai clinique sont de déterminer si le remplacement des boissons sucrées par la consommation d'eau favorise la perte de poids sur 6 mois chez les adultes en surpoids et si le remplacement des boissons sucrées par la consommation d'eau favorise une plus grande perte de poids sur 6 mois par rapport au remplacement par d'autres boissons non sucrées. boissons sucrées caloriques ou témoin.

L'objectif secondaire est d'identifier les médiateurs et les modérateurs de l'effet du remplacement de l'eau, y compris l'état d'hydratation, le métabolisme du glucose, l'anthropométrie, l'activité physique, l'apport alimentaire et le taux métabolique au repos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

318

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 25,0 et 49,9 kg/m2.
  • Le sujet consomme au moins 280 calories par jour à partir de boissons caloriques.

Critère d'exclusion:

  • Déclarez avoir perdu > 5 % de votre poids corporel actuel au cours des 6 derniers mois.
  • Déclarez avoir participé à un projet de recherche impliquant une perte de poids ou une activité physique au cours des 6 mois précédents, car ces expériences proximales peuvent avoir un impact sur les résultats de cette étude. De plus, signalez votre participation actuelle à toute autre étude de recherche dont les résultats pourraient être compromis par ou dans laquelle la participation pourrait compromettre cette étude de recherche. (La participation à une étude de recherche qui n'affecterait pas ou ne serait pas affectée par cette étude est autorisée.)
  • Déclarez une grossesse ou un allaitement au cours des 6 derniers mois, ou une grossesse planifiée dans les 6 prochains mois.
  • Signalez la prise de médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel (par exemple, synthroïde).
  • Déclarer une hospitalisation pour des problèmes psychiatriques au cours de l'année précédente.
  • Signaler les diagnostics psychiatriques majeurs et les syndromes cérébraux organiques.
  • Signaler des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques, un cancer au cours des 5 dernières années
  • Être traité par un thérapeute pour des problèmes psychologiques ou des problèmes avec des médicaments psychotropes.
  • Signaler les comportements qui indiquent une dépendance probable à l'alcool telle qu'évaluée par le Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS4-QF) (Cherpitel CJ, 2002).
  • Refus de modifier la consommation de boissons pendant la période d'étude.
  • Prévoyez de quitter la région pendant la période d'étude et / ou ne pouvez pas assister aux réunions de groupe mensuelles.
  • Déclarez ne pas avoir de transport adéquat vers le centre d'étude qui permettrait le transport des fournitures d'étude vers le domicile du sujet.
  • Signaler ne pas pouvoir assister aux réunions de groupe le lundi ou le mardi soir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Choix sains
Comportemental: Choix sains
Plusieurs choix sains présentés avec autosélection des choix utilisés
Expérimental: Substitution de régime A
Comportemental: Substitution alimentaire A
Substitution d'un article riche en calories par un choix A moins calorique
Expérimental: Substitution de régime B
Comportemental: Substitution alimentaire B
Substitution d'un article riche en calories par l'option B moins calorique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids
Délai: 0, 3, 6 mois
0, 3, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
gravité spécifique de l'urine
Délai: 0, 3, 6 mois
0, 3, 6 mois
glycémie à jeun
Délai: 0, 3, 6 mois
0, 3, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Nestle Waters North America, Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (Estimation)

23 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNC-Nestle-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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