Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med vattendrycksintervention för att främja blygsam viktminskning hos vuxna som lever fritt

1 augusti 2011 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomiserat kontrollerat försök med vattendrycksintervention för att främja blygsam viktminskning hos vuxna som lever fritt

De primära syftena med denna kliniska prövning är att fastställa om ersättning av sockersötade drycker med vattenkonsumtion främjar viktminskning under 6 månader hos överviktiga vuxna och om ersättning av sockersötade drycker med vattenkonsumtion främjar större viktminskning under 6 månader jämfört med ersättning med andra icke- kalorisötade drycker eller kontroll.

Det sekundära målet är att identifiera mediatorer och moderatorer för effekten av vattenersättning, inklusive hydreringsstatus, glukosmetabolism, antropometri, fysisk aktivitet, dietintag och vilometabolism.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7294
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år.
  • Body mass index (BMI) mellan 25,0-49,9 kg/m2.
  • Personen konsumerar minst 280 kalorier per dag från kaloridrycker.

Exklusions kriterier:

  • Rapportera att du förlorat >5 % av nuvarande kroppsvikt under de senaste 6 månaderna.
  • Rapportera deltagande i ett forskningsprojekt som involverar viktminskning eller fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna, eftersom dessa proximala upplevelser kan påverka resultaten av denna studie. Rapportera dessutom aktuellt deltagande i andra forskningsstudier vars resultat kan äventyras av eller där deltagande kan äventyra denna forskningsstudie. (Deltagande i en forskningsstudie som inte skulle påverka eller påverkas av denna studie är tillåtet.)
  • Rapportera graviditet eller amning under de senaste 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande 6 månaderna.
  • Rapportera att du tar medicin som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten (t.ex. syntroid).
  • Rapportera sjukhusvistelse för psykiatriska problem under föregående år.
  • Rapportera större psykiatriska diagnoser och organiska hjärnsyndrom.
  • Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor, cancer under de senaste 5 åren
  • Behandlas av en terapeut för psykologiska problem eller problem med psykotropa mediciner.
  • Rapportera beteenden som indikerar troligt alkoholberoende enligt bedömningen av Rapid Alcohol Problems Screen (RAPS4-QF) (Cherpitel CJ, 2002).
  • Ovillig att ändra intag av drycker under studietiden.
  • Planerar att flytta från området under studieperioden och/eller inte kunna delta i månatliga gruppmöten.
  • Rapportera att du inte har tillräcklig transport till studiecentret som skulle tillåta transport av studiematerial tillbaka till försökspersonens hem.
  • Anmäl att du inte kan delta i gruppmöten på måndags- eller tisdagkvällar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hälsosamma val
Flera hälsosamma val presenteras med självval av val som används
Experimentell: Dietsubstitution A
Ersättning av kalorität föremål med lägre kalorival A
Experimentell: Dietsubstitution B
Ersättning av kalorität föremål med lägre kalorialternativ B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: 0, 3, 6 månader
0, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
urin specifik vikt
Tidsram: 0, 3, 6 månader
0, 3, 6 månader
fasteglukos
Tidsram: 0, 3, 6 månader
0, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Första postat (Uppskatta)

23 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNC-Nestle-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera