自闭症网络中的沟通干预 (ICAN)
自闭症言语交流早期干预的多点随机对照治疗
研究概览
详细说明
虽然在确定对学龄前自闭症儿童的有效干预措施方面取得了重大进展（国家研究委员会，2001 年），但很少有科学严谨的研究比较这些干预措施的有效成分或检查针对核心缺陷的结果。 为了解决这些领域的需求，这个多站点协作项目结合了研究人员在随机对照临床试验 (RCT)、自闭症幼儿核心缺陷研究以及多方面数据管理和分析方面经验丰富的专业知识。现场临床试验。
该项目的目标是比较两种干预措施在改善口语和减轻自闭症症状方面的效果：(1) 离散试验训练 (DTT)——一种应用行为分析方法，强调高度结构化的入学准备技能教学（匹配-采样、模仿、功能性游戏以及接受性和表达性语言）和 (2) 人际发展方法 (IDA)：一种视觉支持、以儿童为中心、灵活参与、关于共同注意、象征性游戏和在社会有效的交际环境中使用传统符号。
儿童将被随机分配到 DTT 或 IDA。 在每种情况下，儿童正在进行的早期干预计划将增加每天两次 30 分钟的研究干预（DTT 或 IDA），由受监督的治疗师进行为期 4 个月，并过渡到家庭治疗 2 个月。
潜在的调节者（例如初始心理年龄和语言年龄）和中介者（例如 还将检查父母对治疗结果的共同关注和父母期望变化的同步）。
评估措施将包括诊断和发展措施。 共有三组评估。 第一组评估是确定孩子是否有资格参加研究。 如果孩子符合条件，我们将完成下一组评估，这些评估在三个时间点完成：(1) 在进入治疗之前（这是在治疗阶段开始之前进行的基线测量）； (2) 在出口处； (3) 在 6 个月的随访中。 2个月、4个月、6个月后也会完成几项评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自闭症谱系障碍（自闭症或未另行指定的广泛性发育障碍）的诊断，由有执照的博士级临床医生，由自闭症诊断观察计划和临床判断确认。
- 实际年龄在 33 至 54 个月之间
- 必须每周至少接受 12.5 小时的早期干预或学前发展服务，其中一些必须在学校环境中提供。
认知和语言要求（必须满足以下三个标准中的至少两个：
- >12 个月的视觉接收（由 Mullen 早期学习量表确定）或接受语言（由 Mullen 或 Reynell 发展语言量表确定）
- ADOS 模块 1 的分数为 1,2 或 3
- <30 个自发交流词，由行为评估确定（母子互动、早期社交量表和结构化游戏评估）
排除标准：
- 自闭症以外的主要医学疾病，特别是 (a) 遗传性疾病，例如脆性 X 染色体、唐氏综合症或结节性硬化症，(b) 感觉障碍，例如失明或耳聋，以及 (c) 运动障碍，例如脑瘫
- 非语言心理年龄 < 12 个月，基于 Mullen 早期学习量表的非语言评分（Mullen，1995），因为在这个发育水平上自闭症诊断的可靠性值得怀疑。
- 超过第一句话水平的表达性语言水平，如在 Reynell 的表达性语言量表上相当于 24 个月或更大的年龄所证明
- 不到 50% 的时间接触英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：离散试用培训
针对非语言模仿、样本匹配、语言模仿、游戏活动模仿、接受性语言和表达性语言。
每周 5 小时的个别指导，持续 4 个月（每天两次 30 分钟的课程，每周 5 天），并在第 5 个月和第 6 个月减少课堂抽出课程，并每周实施 1 小时的家庭家长培训最近 2 个月。
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UCLA 模型，由 Lovaas 及其同事开发（Smith、Groen 和 Wynn，2000 年）。 每天两次（每周 5 小时）1:1 干预的 30 分钟课程，侧重于模仿、样本匹配、接受和表达语言。 使用操作性条件反射，治疗师在无干扰的环境中单独与孩子一起工作，并在坐姿中进行大约 10 次试验，坐姿之间有休息。 在第 5 个月和第 6 个月，我们将为家长提供每周一天、每天一小时的学徒培训。 临床医生将演示 DTT 教学计划，然后家长将轮流实施。 临床医生和家长将就他们的计划实施情况相互提供反馈。
其他名称：
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实验性的：人际发展方法
以共同注意力和象征性游戏为目标。每周 5 小时的个别指导，持续 4 个月（每天两次 30 分钟的课程，每周 5 天），并在第 5 个月和第 6 个月减少课堂抽出课程，并每周实施 1 小时的家庭家长培训最近 2 个月。
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通过地板游戏环境教学方法，重点教授共同注意和符号游戏的发展。 应用的原则包括跟随孩子的引导和对活动的兴趣、谈论孩子正在做的事情、重复孩子说的话、扩展孩子说的话、给予纠正性反馈、靠近孩子坐下并进行目光接触，以及环境调整以吸引孩子（Kasari 等人，2006 年）。 父母将参与治疗，以鼓励与孩子的共同参与，并特别关注他们互动中的共同注意力和游戏技巧。 在第 5 个月和第 6 个月期间，每次家庭会议将持续一小时（每周一次），并且将涉及治疗师建模以及在针对儿童的活动中指导父母。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Reynell 语言发育量表
大体时间：治疗前、治疗后和6个月后
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治疗前、治疗后和6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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McArthur-Bates Communicative Development Inventory（单词和手势库存和/或单词和句子库存）
大体时间：治疗前、治疗后和 6 个月的随访
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治疗前、治疗后和 6 个月的随访
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照顾者与孩子的互动
大体时间：治疗前、积极干预期间3次、治疗后、6个月随访
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治疗前、积极干预期间3次、治疗后、6个月随访
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早期社会沟通量表
大体时间：治疗前、治疗后和 6 个月的随访
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治疗前、治疗后和 6 个月的随访
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结构化游戏评估
大体时间：治疗前、治疗后和 6 个月的随访
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治疗前、治疗后和 6 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Connie Kasari, PhD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Smith T, Groen AD, Wynn JW. Randomized trial of intensive early intervention for children with pervasive developmental disorder. Am J Ment Retard. 2000 Jul;105(4):269-85. doi: 10.1352/0895-8017(2000)1052.0.CO;2. Erratum In: Am J Ment Retard 2000 Nov;105(6):508. Am J Ment Retard 2001 May;106(3):208.
- Kasari C, Shire S, Shih W, Landa R, Levato L, Smith T. Spoken language outcomes in limited language preschoolers with autism and global developmental delay: RCT of early intervention approaches. Autism Res. 2023 Jun;16(6):1236-1246. doi: 10.1002/aur.2932. Epub 2023 Apr 18.
- Brady NC, Romine RES, Holbrook A, Fleming KK, Kasari C. Measuring Change in the Communication Skills of Children With Austim Spectrum Disorder Using the Communication Complexity Scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2020 Nov 1;125(6):481-492. doi: 10.1352/1944-7558-125.6.481.
- Brady NC, Fleming K, Romine RS, Holbrook A, Muller K, Kasari C. Concurrent Validity and Reliability for the Communication Complexity Scale. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):237-246. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0106.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1R01MH084864-01A109
- DDTR B2-MBA (其他赠款/资助编号：National Institute of Mental Health)
- 1R01MH084864 (美国 NIH 拨款/合同)
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