이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐증 네트워크의 의사소통을 위한 개입 (ICAN)

2024년 6월 13일 업데이트: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

자폐증의 음성 의사소통을 위한 조기 개입의 다중 사이트 무작위 제어 치료

이 프로젝트의 목표는 구어 개선과 자폐증 증상 감소를 위한 두 가지 개입의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

취학 전 연령의 자폐 아동을 위한 효과적인 개입을 식별하는 데 상당한 진전이 있었지만(National Research Council, 2001), 이러한 개입의 활성 성분을 비교하거나 핵심 결함에 초점을 맞춘 결과를 조사한 과학적으로 엄밀한 연구는 거의 없습니다. 이러한 필요 영역을 해결하기 위해 이 협력적인 다중 사이트 프로젝트는 무작위 대조 임상 시험(RCT), 자폐아동의 핵심 결함 연구, 데이터 관리 및 다중 분석에 경험이 있는 조사관의 전문 지식을 결합합니다. 사이트 임상 시험.

이 프로젝트의 목표는 구어를 개선하고 자폐증 증상을 줄이기 위한 두 가지 개입의 효능을 비교하는 것입니다. (2) 대인관계 발달 접근법(IDA): 시각적으로 지원되고 아동 중심적이며 유연한 참여, 공동 주의, 상징적 놀이 및 사회적으로 유효한 의사 소통 맥락 내에서 관습적인 상징의 사용.

어린이는 DTT 또는 IDA에 무작위로 배정됩니다. 각 조건에서 어린이의 진행 중인 조기 개입 프로그램은 감독 치료사가 4개월 동안 수행한 연구 개입(DTT 또는 IDA)의 매일 30분 세션 2회와 2개월 동안 가정 요법으로 전환하여 보강됩니다.

잠재적 중재자(예: 초기 정신 연령 및 언어 연령) 및 중재자(예: 치료 결과에 대한 공동 관심의 부모 동기화 및 부모 기대치의 변화)도 검사됩니다.

평가 조치에는 진단 및 발달 조치가 포함됩니다. 세 가지 평가 세트가 있습니다. 첫 번째 평가 세트는 아동이 연구 대상인지 여부를 결정하는 것입니다. 자녀가 자격이 있는 경우 다음 평가 세트를 완료하며 다음 세 지점에서 완료됩니다. (1) 치료 시작 전(치료 단계 시작 직전에 수행되는 기준 측정입니다) (2) 출구에서; 및 (3) 6개월 후속 조치에서. 여러 평가는 2개월, 4개월, 6개월 후에 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 자폐 진단 관찰 일정 및 임상적 판단에 의해 확인된 면허가 있는 박사급 임상의의 자폐 스펙트럼 장애(자폐 장애 또는 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애) 진단.
  2. 33~54개월 사이의 실제 나이
  3. 주당 최소 12.5시간의 조기 개입 또는 유아원 발달 서비스를 받아야 하며 그 중 일부는 학교 환경에서 제공되어야 합니다.

  4. 인지 및 언어 요구 사항(다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지를 충족해야 합니다.

    • 시각적 수용(Mullen 조기 학습 척도에 의해 결정됨) 또는 수용 언어(Mullen 또는 Reynell 발달 언어 척도에 의해 결정됨)에 대해 >12개월
    • ADOS 모듈 1에서 1,2 또는 3점
    • 행동 평가(어머니-자녀 상호작용, 초기 사회적 의사소통 척도 및 구조화된 놀이 평가)에 의해 결정된 대로 <30개의 자발적인 의사소통 단어

제외 기준:

  1. 자폐증 이외의 주요 의학적 상태, 특히 (a) 취약 X, 다운 증후군 또는 결절성 경화증과 같은 유전적 장애, (b) 실명 또는 난청과 같은 감각 장애 및 (c) 뇌성마비와 같은 운동 장애
  2. 비언어적 정신 연령 < 12개월, 멀렌 조기 학습 척도(Mullen, 1995)의 비언어적 점수를 기반으로, 이 발달 수준에서는 자폐증 진단의 신뢰성이 의심스럽습니다.
  3. Reynell의 표현 언어 척도에서 생후 24개월 이상에 해당하는 연령으로 입증되는 첫 단어 수준을 초과하는 표현 언어 수준
  4. 시간의 50% 미만으로 영어에 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 시험 교육
비언어적 모방, 표본 일치, 언어적 모방, 놀이 활동 모방, 수용 언어 및 표현 언어를 목표로 합니다. 4개월 동안 주당 5시간의 개별 교육(매일 30분 세션 2회, 주 5일), 5개월과 6개월에는 교실 풀아웃 세션을 줄이고 다음을 위한 가정 내 부모 교육을 주당 1시간 실시합니다. 지난 2개월.
행동: 이산 시험 교육

Lovaas와 동료들이 개발한 UCLA 모델(Smith, Groen & Wynn, 2000). 모방, 샘플 일치, 수용 및 표현 언어에 중점을 둔 1:1 개입의 매일 30분 세션 2회(주당 5시간). 조작적 조건화를 사용하여 치료사는 산만함이 없는 환경에서 아동과 개별적으로 작업하고 앉은 자리 사이에 휴식 시간을 두고 약 10번의 시도를 시행합니다.

5개월과 6개월 동안, 우리는 일주일에 하루 한 시간 동안 견습 형식으로 부모에게 교육을 제공할 것입니다. 임상의는 DTT 교육 프로그램을 시연하고 부모는 이를 실행합니다. 임상의와 부모는 프로그램 실행에 대해 서로 피드백을 제공합니다.

다른 이름들:
  • DTT
실험적: 대인관계 발달 접근법
공동 관심과 상징적 놀이를 목표로 합니다. 4개월 동안 주당 5시간의 개별 교육(매일 30분 세션 2회, 주 5일), 5개월과 6개월에는 교실 풀아웃 세션이 감소하고 다음을 위한 가정 내 부모 교육이 주당 1시간 시행됩니다. 지난 2개월.
행동: 대인관계 발달 접근법

바닥 놀이 환경 교수법을 통해 발달적으로 공동주의와 상징 놀이를 가르치는 데 중점을 둡니다. 적용되는 원칙에는 활동에 대한 아동의 리드와 관심을 따르기, 아동이 하고 있는 것에 대해 이야기하기, 아동이 말한 것을 되풀이하기, 아동이 말한 것을 확장하기, 교정 피드백 제공, 아동 가까이에 앉아 눈을 마주치기, 아동 참여를 위한 환경 조정(Kasari et al., 2006).

부모는 자녀와의 공동 참여를 장려하고 특히 상호 작용에서 공동 관심과 놀이 기술에 집중하기 위해 치료에 통합됩니다. 각 가정 세션은 5개월과 6개월 동안 1시간(일주일에 한 번) 지속되며 치료사 모델링 및 아동 주도 활동에서 부모 코칭을 포함합니다.

다른 이름들:
  • IDA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Reynell 발달 언어 척도
기간: 전처리, 후처리, 6개월 후
전처리, 후처리, 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
McArthur-Bates 의사소통 개발 인벤토리(단어 및 제스처 인벤토리 및/또는 단어 및 문장 인벤토리)
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰
간병인-자녀 상호 작용
기간: 치료 전, 적극적 개입 시 3회, 치료 후, 6개월 추적 관찰
치료 전, 적극적 개입 시 3회, 치료 후, 6개월 추적 관찰
초기 소셜 커뮤니케이션 척도
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰
구조화된 플레이 평가
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰
치료 전, 치료 후, 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH084864-01A109
  • DDTR B2-MBA (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Mental Health)
  • 1R01MH084864 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이산 시험 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다