Kommunikációs beavatkozások az Autizmus Hálózatában (ICAN)
A szóbeli kommunikáció korai intervenciós kezelése több helyen, véletlenszerűen szabályozott kezeléssel autizmusban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár jelentős előrelépés történt az óvodás korú autista gyermekek hatékony beavatkozásainak azonosítása terén (National Research Council, 2001), kevés tudományosan szigorú tanulmány hasonlította össze e beavatkozások hatóanyagait, vagy vizsgálta az alapvető hiányosságokra összpontosító eredményeket. E szükségletek kielégítése érdekében ez az együttműködésen alapuló, több helyszínre kiterjedő projekt egyesíti a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban (RCT), az autista kisgyermekek alapvető hiányosságainak tanulmányozásában, valamint az adatkezelésben és -elemzésben tapasztalt kutatók szakértelmét. helyszíni klinikai vizsgálatok.
A projekt célja a beszélt beszéd javítására és az autizmus tüneteinek csökkentésére irányuló két beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása: (1) Diszkrét próbatréning (DTT) – egy alkalmazott viselkedéselemzési megközelítés, amely az iskolai készenléti készségek magasan strukturált oktatását hangsúlyozza (match- mintavétel, utánzás, funkcionális játék, befogadó és kifejező nyelv) és (2) Interperszonális fejlesztési megközelítés (IDA): vizuálisan támogatott, gyermekközpontú, rugalmas elköteleződés, szociális kommunikatív elkötelezettség megközelítése a közös figyelemre, a szimbolikus játékra és a konvencionális szimbólumok használata társadalmilag érvényes kommunikációs kontextusokban.
A gyerekek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a DTT-hez vagy az IDA-hoz. Mindegyik állapot esetén a gyermekek folyamatban lévő korai intervenciós programjait napi két 30 perces vizsgálati beavatkozással (DTT vagy IDA) egészítik ki, amelyeket felügyelt terapeuták végeznek 4 hónapon keresztül, és 2 hónapig át kell térni az otthoni terápiára.
Potenciális moderátorok (pl. kezdeti szellemi életkor és nyelvi életkor) és közvetítők (pl. a közös figyelem szülői szinkronizálását és a szülői elvárások változásait) a kezelés eredményét is megvizsgálják.
Az értékelési intézkedések magukban foglalják a diagnosztikai és fejlesztési intézkedéseket. Három értékelési csoport létezik. Az értékelések első csoportja annak meghatározása, hogy a gyermek alkalmas-e a vizsgálatra. Ha a gyermek alkalmas, a következő értékelési sorozatot végezzük el, amelyet három ponton végeznek el: (1) a kezelés megkezdése előtt (ez egy alapmérés, amelyet közvetlenül a kezelési szakasz kezdete előtt végeznek); (2) a kijáratnál; és (3) 6 hónapos utánkövetés során. Számos értékelés 2 hónap, 4 hónap és 6 hónap elteltével is befejeződik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar (autisztikus rendellenesség vagy pervazív fejlődési rendellenesség másként nem meghatározott) diagnózisa egy engedéllyel rendelkező doktori szintű klinikustól, amelyet az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv és a klinikai ítélet erősít meg.
- Időrendi kor 33 és 54 hónap között
- Hetente legalább 12,5 óra korai beavatkozást vagy óvodai fejlesztő szolgáltatásokat kell kapnia, amelyek egy részét iskolai keretek között kell biztosítani.
Kognitív és nyelvi követelmények (a következő három kritérium közül legalább kettőnek teljesülnie kell:
- >12 hónap a vizuális befogadásra (a korai tanulás Mullen skálái alapján) vagy a befogadó nyelvre (a Mullen vagy Reynell fejlesztési nyelvi skálák alapján)
- 1, 2 vagy 3 pont az ADOS 1. modulon
- <30 spontán kommunikatív szó, a viselkedésértékelések alapján (anya-gyermek interakció, korai szociális kommunikációs skálák és strukturált játékértékelés)
Kizárási kritériumok:
- Az autizmustól eltérő súlyos egészségügyi állapotok, különösen (a) genetikai rendellenességek, mint például a törékeny X, Down-szindróma vagy gumós szklerózis, (b) érzékszervi fogyatékosság, például vakság vagy süketség, és (c) motoros fogyatékosság, például agyi bénulás
- A nem verbális mentális életkor 12 hónapnál fiatalabb, a Mullen Scales of Early Learning (Mullen, 1995) nonverbális pontszáma alapján, mivel az autizmus diagnózisának megbízhatósága ezen a fejlettségi szinten megkérdőjelezhető.
- Az első szavak szintjét meghaladó kifejező nyelvi szint, amit a Reynell Expresszív Nyelvi Skála szerinti 24 hónapos vagy annál magasabb életkor bizonyít.
- Az esetek kevesebb mint 50%-ában ismeri az angol nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diszkrét próbatréning
A nonverbális utánzást, a mintához való illeszkedést, a verbális utánzást, a játéktevékenységek utánzását, a befogadó nyelvet és a kifejező nyelvet célozza meg.
Heti 5 óra egyéni oktatás 4 hónapon keresztül (napi két 30 perces foglalkozás, heti öt napon), az osztálytermi kihúzott foglalkozások számának csökkentésével az 5. és 6. hónapban, heti 1 órás otthoni szülői képzéssel. az elmúlt 2 hónapban.
|
UCLA modell, amelyet Lovaas és munkatársai fejlesztettek ki (Smith, Groen és Wynn, 2000). Naponta két 30 perces ülés (hetente 5 óra) 1:1 arányú beavatkozással, amelynek középpontjában az utánzás, a mintához való párosítás, a befogadó és kifejező nyelv. Az operáns kondicionálást alkalmazva a terapeuta egyénileg dolgozik egy gyermekkel, figyelemeltereléstől mentes környezetben, és körülbelül 10 próbát hajt végre ülés közben, az ülések közötti szünetekkel. Az 5. és 6. hónapban heti egy napon, napi egy órában képzést biztosítunk a szülőknek tanulószerződéses gyakorlati formában. A klinikus bemutat egy DTT oktatási programot, majd a szülő sorra végrehajtja azt. A klinikus és a szülő visszajelzést ad egymásnak a program végrehajtásáról.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Interperszonális fejlesztési megközelítés
Cél a közös figyelem és a szimbolikus játék. Heti 5 óra egyéni oktatás 4 hónapon keresztül (napi két 30 perces foglalkozás, heti öt napon), az osztálytermi kihúzott foglalkozások számának csökkentésével az 5. és 6. hónapban, heti 1 órás otthoni szülői képzéssel. az elmúlt 2 hónapban.
|
Fókuszáljon a közös figyelem és a szimbolikus játék fejlesztő tanítására a padlójátékos miliő tanítási megközelítésén keresztül. Az alkalmazott alapelvek közé tartozik a gyermek vezetésének és a tevékenységek iránti érdeklődésének követése, beszélgetés arról, amit a gyermek csinál, visszaismételni, amit a gyermek mond, kibővíteni azt, amit a gyermek mond, javító visszajelzést adni, közel ülni a gyermekhez, szemkontaktust teremteni, környezeti kiigazítások a gyermek bevonása érdekében (Kasari et al., 2006). A szülőket bevonják a kezelésbe, hogy ösztönözzék a gyermekükkel való közös elköteleződést, és interakcióik során kifejezetten a közös figyelemre és játékkészségekre összpontosítsanak. Minden otthoni foglalkozás egy óráig tart (hetente egyszer) az 5. és 6. hónapban, és magában foglalja a terapeuta modellezését, valamint a szülő oktatását a gyermek által irányított tevékenységekben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reynell Fejlesztő Nyelvi Skála
Időkeret: Előkezelés, utókezelés és 6 hónap múlva
|
Előkezelés, utókezelés és 6 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
McArthur-Bates kommunikációs fejlesztési leltár (szó- és gesztusleltár és/vagy szavak és mondatok jegyzéke)
Időkeret: Előkezelés, utókezelés és 6 hónapos utánkövetés
|
Előkezelés, utókezelés és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Gondozó-gyermek interakció
Időkeret: Előkezelés, háromszor aktív beavatkozás során, utókezelés és 6 hónapos követés
|
Előkezelés, háromszor aktív beavatkozás során, utókezelés és 6 hónapos követés
|
|
Korai szociális kommunikációs skála
Időkeret: Előkezelés, utókezelés és 6 hónapos utánkövetés
|
Előkezelés, utókezelés és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Strukturált játékértékelés
Időkeret: Előkezelés, utókezelés és 6 hónapos utánkövetés
|
Előkezelés, utókezelés és 6 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Smith T, Groen AD, Wynn JW. Randomized trial of intensive early intervention for children with pervasive developmental disorder. Am J Ment Retard. 2000 Jul;105(4):269-85. doi: 10.1352/0895-8017(2000)1052.0.CO;2. Erratum In: Am J Ment Retard 2000 Nov;105(6):508. Am J Ment Retard 2001 May;106(3):208.
- Kasari C, Shire S, Shih W, Landa R, Levato L, Smith T. Spoken language outcomes in limited language preschoolers with autism and global developmental delay: RCT of early intervention approaches. Autism Res. 2023 Jun;16(6):1236-1246. doi: 10.1002/aur.2932. Epub 2023 Apr 18.
- Brady NC, Romine RES, Holbrook A, Fleming KK, Kasari C. Measuring Change in the Communication Skills of Children With Austim Spectrum Disorder Using the Communication Complexity Scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2020 Nov 1;125(6):481-492. doi: 10.1352/1944-7558-125.6.481.
- Brady NC, Fleming K, Romine RS, Holbrook A, Muller K, Kasari C. Concurrent Validity and Reliability for the Communication Complexity Scale. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):237-246. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0106.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01MH084864-01A109
- DDTR B2-MBA (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Mental Health)
- 1R01MH084864 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .