Interventiot viestintään autismiverkostossa (ICAN)
Multisite Randomized Control Hoito varhaisen puuttumisen puheviestinnän autismissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka merkittäviä edistysaskeleita on saavutettu tehokkaiden toimenpiteiden tunnistamisessa esikouluikäisille autistisille lapsille (National Research Council, 2001), harvat tieteellisesti tarkat tutkimukset ovat vertailleet näiden interventioiden vaikuttavia aineita tai tutkineet tuloksia, jotka keskittyvät ydinvajeisiin. Näihin tarpeisiin vastaamiseksi tämä yhteistyöhanke yhdistää satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (RCT), autististen pienten lasten ydinvajeiden tutkimuksessa sekä tietojen hallinnassa ja useiden tutkimuslaitosten analysoinnissa kokeneiden tutkijoiden asiantuntemuksen. kliinisissä tutkimuksissa.
Tämän projektin tavoitteena on vertailla kahden toimenpiteen tehokkuutta puhutun kielen parantamiseksi ja autismin oireiden vähentämiseksi: (1) Diskreetti kokeiluharjoittelu (DTT) – sovellettu käyttäytymisanalyysin lähestymistapa, jossa korostetaan kouluvalmiuksien (match-) hyvin jäsenneltyä opetusta. näytteenotto, jäljitelmä, toiminnallinen leikki sekä vastaanottava ja ekspressiivinen kieli) ja (2) Ihmisten välinen kehityssuuntaus (IDA): visuaalisesti tuettu, lapsikeskeinen, joustava sitoutuminen, sosiaalinen kommunikatiivinen sitoutuminen yhteiseen huomioimiseen, symboliseen leikkiin ja tavanomaisten symbolien käyttö sosiaalisesti kelvollisissa kommunikatiivisissa yhteyksissä.
Lapset määrätään satunnaisesti DTT:hen tai IDA:han. Kussakin tilassa lasten meneillään olevia varhaisia interventio-ohjelmia täydennetään kahdella 30 minuutin mittaisella tutkimusinterventiolla (DTT tai IDA) päivittäin, joita ohjaavat terapeutit suorittavat 4 kuukauden ajan, ja siirtyy kotihoitoon 2 kuukauden ajan.
Mahdolliset moderaattorit (esim. alkuperäinen henkinen ikä ja kielen ikä) ja välittäjät (esim. Myös vanhempien yhteisen huomion synkronointia ja muutoksia vanhempien odotuksissa) tarkastellaan myös hoidon tuloksia.
Arviointitoimenpiteet sisältävät diagnostisia ja kehittämistoimenpiteitä. Arvioita on kolme. Ensimmäinen arviointisarja on määrittää, onko lapsi kelvollinen tutkimukseen. Jos lapsi on kelvollinen, teemme seuraavat arvioinnit, jotka suoritetaan kolmessa kohdassa: (1) ennen hoitoon tuloa (tämä on perusmittaus, joka suoritetaan juuri ennen hoitovaiheen alkua); (2) uloskäynnissä; ja (3) 6 kuukauden seurannassa. Useita arviointeja tehdään myös 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön (autistinen häiriö tai leviävä kehityshäiriö, jota ei ole määritelty toisin) diagnoosi lisensoidulta tohtoritason kliinikolta, joka on vahvistettu autismin diagnostisen havainnointiaikataulun ja kliinisen arvion perusteella.
- Kronologinen ikä 33-54 kuukautta
- Hänen tulee saada vähintään 12,5 tuntia viikossa varhaista puuttumista tai esikoulun kehittämispalveluja, joista osa on tarjottava kouluympäristössä.
Kognitiiviset ja kielivaatimukset (vähintään kahden seuraavista kolmesta kriteeristä on täytyttävä:
- >12 kuukautta visuaaliseen vastaanottoon (määritetty Mullenin varhaisen oppimisen asteikolla) tai vastaanottavaan kieleen (määritetty Mullenin tai Reynellin kehityskieliasteikolla)
- pisteet 1, 2 tai 3 ADOS-moduulissa 1
- <30 spontaania kommunikatiivista sanaa, jotka on määritetty käyttäytymisarvioinneilla (äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus, varhaiset sosiaalisen kommunikoinnin asteikot ja strukturoidun leikin arviointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tärkeät sairaudet kuin autismi, erityisesti (a) geneettiset sairaudet, kuten Fragile X, Downin oireyhtymä tai tuberous skleroosi, (b) sensoriset vammat, kuten sokeus tai kuurous, ja (c) motoriset vammat, kuten aivohalvaus
- Nonverbaalinen henkinen ikä < 12 kuukautta, perustuen Mullenin varhaisen oppimisen asteikkojen (Mullen, 1995) nonverbaaliseen pistemäärään, koska autismidiagnoosin luotettavuus on kyseenalainen tällä kehitystasolla.
- Ilmaisuvoimainen kielitaso, joka ylittää ensimmäisten sanojen tason, mistä on osoituksena vähintään 24 kuukauden ikäraja Reynellin ekspressiivisen kielen asteikolla
- Altistuminen englannin kielelle alle 50 % ajasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diskreetti kokeilukoulutus
Tavoitteena on ei-verbaalinen jäljitelmä, vastaavuus näytteeseen, sanallinen jäljitelmä, leikkitoimintojen jäljitelmä, vastaanottava kieli ja ekspressiivinen kieli.
5 tuntia viikossa yksilöllistä opetusta 4 kuukauden ajan (kaksi 30 minuutin istuntoa päivässä, viisi päivää viikossa) vähennettynä luokkahuoneessa suoritettujen poistumisistuntojen määrällä kuukausina 5 ja 6 ja toteutetaan 1 tunti viikossa vanhempainkoulutusta kotona. viimeiset 2 kuukautta.
|
UCLA-malli, jonka ovat kehittäneet Lovaas ja kollegat (Smith, Groen & Wynn, 2000). Kaksi 30 minuuttia kestävää istuntoa päivittäin (5 tuntia/viikko) 1:1 interventio keskittyy jäljittelyyn, näytteeseen vastaamiseen, vastaanottavaan ja ekspressiiviseen kieleen. Operanttia ehdollistamalla terapeutti työskentelee yksilöllisesti lapsen kanssa häiriöttömässä ympäristössä ja suorittaa noin 10 koetta istuen, jolloin istuntojen välissä on taukoja. Kuukausina 5 ja 6 tarjoamme vanhemmille koulutusta oppisopimusmuodossa kerran viikossa tunnin verran päivässä. Kliinikko esittelee DTT-opetusohjelman, jonka jälkeen vanhempi ottaa sen käyttöön vuorotellen. Lääkäri ja vanhempi antavat toisilleen palautetta ohjelman toteutuksesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ihmisten välisen kehityksen lähestymistapa
Tavoitteena on yhteinen huomio ja symbolinen leikki. 5 tuntia viikossa yksilöllistä opetusta 4 kuukauden ajan (kaksi 30 minuutin istuntoa päivässä, viisi päivää viikossa) vähennettynä luokkahuoneessa suoritettujen poistumisistuntojen määrällä kuukausina 5 ja 6 ja toteutetaan 1 tunti viikossa vanhempainkoulutusta kotona. viimeiset 2 kuukautta.
|
Keskity yhteisen huomion ja symbolisen leikin opettamiseen kehittävästi lattialeikkimiljööopetuslähestymistavan avulla. Sovellettavia periaatteita ovat lapsen ohjauksen ja kiinnostuksen seuraaminen toimintaan, lapsen tekemisistä puhuminen, lapsen sanojen toistaminen, lapsen sanojen laajentaminen, korjaavan palautteen antaminen, lapsen lähellä istuminen ja katsekontaktin luominen. ympäristömuutokset lapsen sitouttamiseksi (Kasari ym., 2006). Vanhemmat otetaan mukaan hoitoon kannustamaan yhteistä sitoutumista lapsensa kanssa ja keskittymään erityisesti yhteiseen huomio- ja leikkitaitoon vuorovaikutuksessaan. Jokainen kotiistunto kestää tunnin (kerran viikossa) kuukausien 5 ja 6 aikana ja sisältää terapeutin mallinnusta ja vanhemman valmennusta lapsiohjatussa toiminnassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reynell Development Language Scale
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
McArthur-Bates Communicative Development Inventory (sanojen ja eleiden luettelo ja/tai sanojen ja lauseiden luettelo)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukauden seuranta
|
Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Omaishoitajan ja lapsen välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: Esihoito, kolme kertaa aktiivisen hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Esihoito, kolme kertaa aktiivisen hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Varhainen sosiaalisen viestinnän asteikko
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukauden seuranta
|
Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Strukturoidun pelin arviointi
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukauden seuranta
|
Esihoito, jälkihoito ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Smith T, Groen AD, Wynn JW. Randomized trial of intensive early intervention for children with pervasive developmental disorder. Am J Ment Retard. 2000 Jul;105(4):269-85. doi: 10.1352/0895-8017(2000)1052.0.CO;2. Erratum In: Am J Ment Retard 2000 Nov;105(6):508. Am J Ment Retard 2001 May;106(3):208.
- Kasari C, Shire S, Shih W, Landa R, Levato L, Smith T. Spoken language outcomes in limited language preschoolers with autism and global developmental delay: RCT of early intervention approaches. Autism Res. 2023 Jun;16(6):1236-1246. doi: 10.1002/aur.2932. Epub 2023 Apr 18.
- Brady NC, Romine RES, Holbrook A, Fleming KK, Kasari C. Measuring Change in the Communication Skills of Children With Austim Spectrum Disorder Using the Communication Complexity Scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2020 Nov 1;125(6):481-492. doi: 10.1352/1944-7558-125.6.481.
- Brady NC, Fleming K, Romine RS, Holbrook A, Muller K, Kasari C. Concurrent Validity and Reliability for the Communication Complexity Scale. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):237-246. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0106.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH084864-01A109
- DDTR B2-MBA (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Mental Health)
- 1R01MH084864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diskreetti kokeilukoulutus
-
University of California, Los AngelesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
University of ThessalyValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Ohjaustila | Jatkuva juoksuKreikka
-
Democritus University of ThraceValmis
-
The Cleveland ClinicWake Forest University Health SciencesValmisLantion elinten esiinluiskahdus | Leikkaus | Virtsankarkailu, stressiYhdysvallat