Interventionen für die Kommunikation im Autismus-Netzwerk (ICAN)
Multisite randomisierte Kontrollbehandlung der Frühintervention für gesprochene Kommunikation bei Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während erhebliche Fortschritte bei der Identifizierung wirksamer Interventionen für Kinder im Vorschulalter mit Autismus erzielt wurden (National Research Council, 2001), haben nur wenige wissenschaftlich strenge Studien die Wirkstoffe dieser Interventionen verglichen oder Ergebnisse untersucht, die sich auf Kerndefizite konzentrierten. Um diesen Bedarfsbereichen gerecht zu werden, kombiniert dieses standortübergreifende Verbundprojekt die Expertise von Forschern mit Erfahrung in randomisierten kontrollierten klinischen Studien (RCTs), in der Untersuchung von Kerndefiziten bei kleinen Kindern mit Autismus und in der Datenverwaltung und -analyse von Multi- klinische Studien vor Ort.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit zweier Interventionen zur Verbesserung der gesprochenen Sprache und zur Verringerung der Symptome von Autismus zu vergleichen: (1) Discrete Trial Training (DTT) – ein Ansatz der angewandten Verhaltensanalyse, der den Schwerpunkt auf hochgradig strukturiertes Lehren von Schulreifefähigkeiten legt (Match- Probespielen, Nachahmung, funktionales Spiel und rezeptive und expressive Sprache) und (2) Interpersonaler Entwicklungsansatz (IDA): ein visuell unterstützter, kindorientierter, flexibler Ansatz, sozial-kommunikativer Engagementansatz für gemeinsame Aufmerksamkeit, symbolisches Spiel und das Verwendung herkömmlicher Symbole in sozial gültigen Kommunikationskontexten.
Kinder werden nach dem Zufallsprinzip DTT oder IDA zugeteilt. In jedem Zustand werden die laufenden Frühinterventionsprogramme für Kinder durch täglich zwei 30-minütige Sitzungen der Studienintervention (DTT oder IDA) ergänzt, die von beaufsichtigten Therapeuten für 4 Monate durchgeführt werden, mit Übergang zur Heimtherapie für 2 Monate.
Potenzielle Moderatoren (z. B. mentales Anfangsalter und Sprachalter) und Mediatoren (z. B. elterliche Synchronisation der gemeinsamen Aufmerksamkeit und Änderungen der elterlichen Erwartungen) auf den Behandlungserfolg werden ebenfalls untersucht.
Die Bewertungsmaßnahmen umfassen diagnostische und entwicklungsbezogene Maßnahmen. Es gibt drei Sätze von Bewertungen. Die erste Reihe von Beurteilungen dient der Feststellung, ob das Kind für die Studie geeignet ist. Wenn das Kind geeignet ist, werden wir die nächste Reihe von Bewertungen durchführen, die zu drei Zeitpunkten abgeschlossen werden: (1) vor Beginn der Behandlung (dies ist eine Basismessung, die kurz vor Beginn der Behandlungsphase durchgeführt wird); (2) am Ausgang; und (3) bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Mehrere Bewertungen werden auch nach 2 Monaten, 4 Monaten und 6 Monaten abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (autistische Störung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung, nicht anders angegeben) durch einen zugelassenen Arzt auf Doktorebene, bestätigt durch den Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan und das klinische Urteil.
- Chronologisches Alter zwischen 33 und 54 Monaten
- Muss mindestens 12,5 Stunden pro Woche Frühförderung oder vorschulische Entwicklungsdienste erhalten, von denen einige in einer schulischen Umgebung erbracht werden müssen.
Kognitive und sprachliche Voraussetzungen (mindestens zwei der folgenden drei Kriterien müssen erfüllt sein:
- > 12 Monate für visuelle Rezeption (wie durch Mullen Scales of Early Learning bestimmt) oder rezeptive Sprache (wie durch Mullen oder Reynell Developmental Language Scales bestimmt)
- eine Punktzahl von 1,2 oder 3 im ADOS-Modul 1
- < 30 spontane kommunikative Wörter, bestimmt durch Verhaltensbewertungen (Mutter-Kind-Interaktion, frühe soziale Kommunikationsskalen und strukturierte Spielbewertung)
Ausschlusskriterien:
- Schwere andere Erkrankungen als Autismus, insbesondere (a) genetische Störungen wie Fragiles X, Down-Syndrom oder tuberöse Sklerose, (b) sensorische Behinderungen wie Blindheit oder Taubheit und (c) motorische Behinderungen wie Zerebralparese
- Nonverbales geistiges Alter < 12 Monate, basierend auf einem nonverbalen Score der Mullen Scales of Early Learning (Mullen, 1995), da die Zuverlässigkeit einer Diagnose von Autismus auf dieser Entwicklungsstufe fraglich ist.
- Ausdrucksstarkes Sprachniveau, das das Niveau der ersten Wörter übersteigt, wie durch ein Altersäquivalent von 24 Monaten oder mehr auf der Ausdruckssprachskala des Reynell belegt
- Umgang mit Englisch weniger als 50 % der Zeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diskretes Probetraining
Zielt auf nonverbale Nachahmung, Match-to-Sample, verbale Nachahmung, Nachahmung von Spielaktivitäten, rezeptive Sprache und Ausdruckssprache.
5 Stunden pro Woche Einzelunterricht für 4 Monate (zwei 30-minütige Sitzungen pro Tag, fünf Tage pro Woche) mit Reduzierung der Präsenzunterrichtsstunden in den Monaten 5 und 6 mit Implementierung von 1 Stunde pro Woche Elternschulung zu Hause für die letzten 2 Monate.
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UCLA-Modell, entwickelt von Lovaas und Kollegen (Smith, Groen & Wynn, 2000). Zwei 30-minütige Sitzungen täglich (5 Stunden/Woche) mit 1:1-Intervention mit Schwerpunkt auf Nachahmung, Match-to-Sample, rezeptive und expressive Sprache. Mithilfe der operanten Konditionierung arbeitet der Therapeut individuell mit einem Kind in einer ablenkungsfreien Umgebung und führt ungefähr 10 Versuche in einer Sitzung durch, mit Pausen zwischen den Sitzungen. In den Monaten 5 und 6 bieten wir Eltern an einem Tag pro Woche für eine Stunde pro Tag ein Training im Lehrlingsformat an. Der Arzt demonstriert ein DTT-Lehrprogramm, dann übernehmen die Eltern die Umsetzung. Der Arzt und die Eltern geben sich gegenseitig Feedback zur Umsetzung des Programms.
Andere Namen:
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Experimental: Zwischenmenschlicher Entwicklungsansatz
Zielt auf gemeinsame Aufmerksamkeit und symbolisches Spielen ab. 5 Stunden pro Woche Einzelunterricht für 4 Monate (zwei 30-minütige Sitzungen pro Tag, fünf Tage pro Woche) mit Reduzierung der Präsenzunterrichtsstunden in den Monaten 5 und 6 mit Implementierung von 1 Stunde pro Woche Elternschulung zu Hause für die letzten 2 Monate.
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Konzentrieren Sie sich darauf, die gemeinsame Aufmerksamkeit und das symbolische Spiel entwicklungsmäßig über den Unterrichtsansatz des Bodenspielmilieus zu lehren. Zu den angewandten Prinzipien gehören, der Führung und dem Interesse des Kindes an Aktivitäten zu folgen, darüber zu sprechen, was das Kind tut, zu wiederholen, was das Kind sagt, das zu erweitern, was das Kind sagt, korrigierendes Feedback zu geben, nahe beim Kind zu sitzen und Augenkontakt herzustellen und herzustellen Umweltanpassungen, um das Kind einzubeziehen (Kasari et al., 2006). Die Eltern werden in die Behandlung einbezogen, um das gemeinsame Engagement mit ihrem Kind zu fördern und sich in ihren Interaktionen speziell auf die gemeinsame Aufmerksamkeit und die Spielfähigkeiten zu konzentrieren. Jede Sitzung zu Hause dauert eine Stunde (einmal pro Woche) während des 5. und 6. Monats und beinhaltet das Modellieren durch den Therapeuten und das Coaching der Eltern bei kindgerechten Aktivitäten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reynell Entwicklungssprachskala
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6 Monate später
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und 6 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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McArthur-Bates Communicative Development Inventory (Wort- und Gesten-Inventar und/oder Wort- und Satz-Inventar)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachsorge nach 6 Monaten
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachsorge nach 6 Monaten
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Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind
Zeitfenster: Vor der Behandlung, dreimal während der aktiven Intervention, nach der Behandlung und nach 6 Monaten
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Vor der Behandlung, dreimal während der aktiven Intervention, nach der Behandlung und nach 6 Monaten
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Skala der frühen sozialen Kommunikation
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachsorge nach 6 Monaten
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachsorge nach 6 Monaten
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Strukturierte Spielbewertung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachsorge nach 6 Monaten
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und Nachsorge nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Smith T, Groen AD, Wynn JW. Randomized trial of intensive early intervention for children with pervasive developmental disorder. Am J Ment Retard. 2000 Jul;105(4):269-85. doi: 10.1352/0895-8017(2000)1052.0.CO;2. Erratum In: Am J Ment Retard 2000 Nov;105(6):508. Am J Ment Retard 2001 May;106(3):208.
- Kasari C, Shire S, Shih W, Landa R, Levato L, Smith T. Spoken language outcomes in limited language preschoolers with autism and global developmental delay: RCT of early intervention approaches. Autism Res. 2023 Jun;16(6):1236-1246. doi: 10.1002/aur.2932. Epub 2023 Apr 18.
- Brady NC, Romine RES, Holbrook A, Fleming KK, Kasari C. Measuring Change in the Communication Skills of Children With Austim Spectrum Disorder Using the Communication Complexity Scale. Am J Intellect Dev Disabil. 2020 Nov 1;125(6):481-492. doi: 10.1352/1944-7558-125.6.481.
- Brady NC, Fleming K, Romine RS, Holbrook A, Muller K, Kasari C. Concurrent Validity and Reliability for the Communication Complexity Scale. Am J Speech Lang Pathol. 2018 Feb 6;27(1):237-246. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0106.
- Pizzano M, Shire S, Shih W, Levato L, Landa R, Lord C, Smith T, Kasari C. Profiles of minimally verbal autistic children: Illuminating the neglected end of the spectrum. Autism Res. 2024 May 27. doi: 10.1002/aur.3151. Online ahead of print.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH084864-01A109
- DDTR B2-MBA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Mental Health)
- 1R01MH084864 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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