Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor communicatie in Autism Network (ICAN)

13 juni 2024 bijgewerkt door: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Multisite gerandomiseerde controlebehandeling van vroege interventie voor gesproken communicatie bij autisme

Het doel van dit project is om de effectiviteit van twee interventies voor het verbeteren van gesproken taal en het verminderen van symptomen van autisme te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij het identificeren van effectieve interventies voor kinderen in de voorschoolse leeftijd met autisme (National Research Council, 2001), hebben weinig wetenschappelijk rigoureuze studies de actieve ingrediënten van deze interventies vergeleken of de resultaten onderzocht die gericht zijn op kerntekorten. Om aan deze behoeften tegemoet te komen, combineert dit samenwerkingsproject met meerdere locaties de expertise van onderzoekers die ervaring hebben met gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken (RCT's), in de studie van kerntekortkomingen bij jonge kinderen met autisme, en in gegevensbeheer en analyse van multi- klinische proeven ter plaatse.

Het doel van dit project is om de effectiviteit van twee interventies voor het verbeteren van gesproken taal en het verminderen van symptomen van autisme te vergelijken: (1) Discrete trial training (DTT) - een toegepaste gedragsanalysebenadering die de nadruk legt op zeer gestructureerd aanleren van schoolgereedheidsvaardigheden (match- samplen, imitatie, functioneel spel en receptieve en expressieve taal) en (2) Interpersoonlijke ontwikkelingsbenadering (IDA): een visueel ondersteunde, kindgerichte, flexibele betrokkenheid, sociaal-communicatieve betrokkenheidsbenadering op gezamenlijke aandacht, symbolisch spel en de gebruik van conventionele symbolen binnen sociaal geldige communicatieve contexten.

Kinderen worden willekeurig toegewezen aan DTT of IDA. In elke aandoening zullen de lopende programma's voor vroege interventie van kinderen worden uitgebreid met twee sessies van 30 minuten per dag van de studie-interventie (DTT of IDA) uitgevoerd door therapeuten onder supervisie gedurende 4 maanden, met overgang naar thuistherapie gedurende 2 maanden.

Potentiële moderatoren (bijv. initiële mentale leeftijd en taalleeftijd) en bemiddelaars (bijv. oudersynchronisatie van gezamenlijke aandacht en veranderingen in ouderlijke verwachtingen) op het resultaat van de behandeling zullen ook worden onderzocht.

De beoordelingsmaatregelen omvatten diagnostische en ontwikkelingsmaatregelen. Er zijn drie reeksen beoordelingen. De eerste reeks beoordelingen is om te bepalen of het kind in aanmerking komt voor het onderzoek. Als het kind in aanmerking komt, voeren we de volgende reeks beoordelingen uit, die op drie punten worden voltooid: (1) vóór aanvang van de behandeling (dit is een nulmeting die wordt uitgevoerd vlak voor de start van de behandelfase); (2) bij uitgang; en (3) bij een follow-up van 6 maanden. Verschillende beoordelingen zullen ook worden afgerond na 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van een autismespectrumstoornis (autistische stoornis of pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders omschreven) door een bevoegd arts op doctoraal niveau, bevestigd door het Autism Diagnostic Observation Schedule en klinisch oordeel.
  2. Chronologische leeftijd tussen 33 en 54 maanden
  3. Moet ten minste 12,5 uur per week vroege interventie of voorschoolse ontwikkelingsdiensten ontvangen, waarvan sommige in een schoolomgeving moeten worden gegeven.

  4. Cognitieve en taalvereisten (er moet aan ten minste twee van de volgende drie criteria worden voldaan:

    • >12 maanden voor visuele ontvangst (zoals bepaald door Mullen Scales of Early Learning) of receptieve taal (zoals bepaald door Mullen of Reynell Developmental Language Scales)
    • een score van 1,2 of 3 op de ADOS Module 1
    • <30 spontane communicatieve woorden, zoals bepaald door gedragsbeoordelingen (Moeder-Kind Interactie, Vroege Sociale Communicatie Schalen, en Gestructureerde Spelbeoordeling)

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige medische aandoeningen anders dan autisme, met name (a) genetische aandoeningen zoals Fragile X, het syndroom van Down of tubereuze sclerose, (b) zintuiglijke handicaps zoals blindheid of doofheid, en (c) motorische handicaps zoals hersenverlamming
  2. Non-verbale mentale leeftijd < 12 maanden, gebaseerd op een non-verbale score van de Mullen Scales of Early Learning (Mullen, 1995), aangezien de betrouwbaarheid van een diagnose autisme twijfelachtig is op dit ontwikkelingsniveau.
  3. Expressief taalniveau dat hoger is dan het First Words-niveau, zoals blijkt uit een leeftijdsequivalent van 24 maanden of hoger op de Expressive Language Scale van de Reynell
  4. Blootstelling aan Engels minder dan 50% van de tijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Discrete proeftraining
Richt zich op non-verbale imitatie, match-to-sample, verbale imitatie, imitatie van spelactiviteiten, receptieve taal en expressieve taal. 5 uur per week individuele instructie gedurende 4 maanden (twee sessies van 30 minuten per dag, vijf dagen per week) met vermindering van het aantal uitschuifbare sessies in de maanden 5 en 6 met implementatie van 1 uur per week oudertraining thuis voor de laatste 2 maanden.
Gedragsmatig: Discrete proeftraining

UCLA-model, ontwikkeld door Lovaas en collega's (Smith, Groen & Wynn, 2000). Twee sessies van 30 minuten per dag (5 uur/week) van 1:1 interventie gericht op imitatie, match-to-sample, receptieve en expressieve taal. Met behulp van operante conditionering werkt de therapeut individueel met een kind in een omgeving zonder afleiding en neemt hij ongeveer 10 proeven af ​​in een zitting, met pauzes tussen de zittingen.

Gedurende maand 5 en 6 zullen we ouders één dag per week gedurende een uur per dag training geven in een leerwerkvorm. De clinicus demonstreert een DTT-instructieprogramma, waarna de ouder het om de beurt uitvoert. De therapeut en de ouder geven elkaar feedback over hun implementatie van het programma.

Andere namen:
  • DTT
Experimenteel: Interpersoonlijke ontwikkelingsbenadering
Doelstellingen Gezamenlijke aandacht en symbolisch spel. 5 uur per week individuele instructie gedurende 4 maanden (twee sessies van 30 minuten per dag, vijf dagen per week) met vermindering van het aantal uitschuifbare sessies in de maanden 5 en 6 met implementatie van 1 uur per week oudertraining thuis voor de laatste 2 maanden.
Gedragsmatig: Interpersoonlijke ontwikkelingsbenadering

Concentreer u op het aanleren van gezamenlijke aandacht en symbolisch spel in de ontwikkelingsfase via de onderwijsbenadering van het vloerspel. Principes die worden toegepast, zijn onder meer het kind volgen en interesse tonen in activiteiten, praten over wat het kind doet, herhalen wat het kind zegt, uitbreiden op wat het kind zegt, corrigerende feedback geven, dicht bij het kind gaan zitten en oogcontact maken, en omgevingsaanpassingen om het kind erbij te betrekken (Kasari et al., 2006).

Ouders zullen bij de behandeling worden betrokken om gezamenlijke betrokkenheid bij hun kind aan te moedigen en zich specifiek te concentreren op gezamenlijke aandacht en spelvaardigheden in hun interacties. Elke thuissessie duurt een uur (een keer per week) gedurende maand 5 en 6 en omvat modellering door de therapeut en coaching van de ouder bij kindgerichte activiteiten.

Andere namen:
  • IDA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reynell-ontwikkelingstaalschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden later
Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
McArthur-Bates Inventarisatie communicatieve ontwikkeling (inventaris van woorden en gebaren en/of inventaris van woorden en zinnen)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden follow-up
Verzorger-kind interactie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, driemaal tijdens actieve interventie, nabehandeling en follow-up na 6 maanden
Voorbehandeling, driemaal tijdens actieve interventie, nabehandeling en follow-up na 6 maanden
Schaal voor vroege sociale communicatie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden follow-up
Gestructureerde spelbeoordeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden follow-up
Voorbehandeling, nabehandeling en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

23 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH084864-01A109
  • DDTR B2-MBA (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Mental Health)
  • 1R01MH084864 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Discrete proeftraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren