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Réseau d'interventions pour la communication en autisme (ICAN)

13 juin 2024 mis à jour par: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles

Traitement de contrôle randomisé multisite de l'intervention précoce pour la communication parlée dans l'autisme

L'objectif de ce projet est de comparer l'efficacité de deux interventions pour améliorer le langage parlé et réduire les symptômes de l'autisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans l'identification d'interventions efficaces pour les enfants d'âge préscolaire atteints d'autisme (National Research Council, 2001), peu d'études scientifiquement rigoureuses ont comparé les ingrédients actifs de ces interventions ou examiné les résultats axés sur les principaux déficits. Pour répondre à ces besoins, ce projet collaboratif multisite combine l'expertise d'investigateurs expérimentés dans les essais cliniques contrôlés randomisés (ECR), dans l'étude des principaux déficits chez les jeunes enfants autistes, et dans la gestion et l'analyse des données essais cliniques sur site.

L'objectif de ce projet est de comparer l'efficacité de deux interventions pour améliorer le langage parlé et réduire les symptômes de l'autisme : (1) Formation par essai discret (DTT) - une approche d'analyse comportementale appliquée mettant l'accent sur l'enseignement hautement structuré des compétences de préparation à l'école (match- à l'échantillon, imitation, jeu fonctionnel et langage réceptif et expressif) et (2) Approche de développement interpersonnel (IDA) : une approche d'engagement flexible, d'engagement communicatif et social visuellement soutenu, axé sur l'enfant, sur l'attention conjointe, le jeu symbolique et la l'utilisation de symboles conventionnels dans des contextes de communication socialement valables.

Les enfants seront assignés au hasard à la TNT ou à l'IDA. Dans chaque condition, les programmes d'intervention précoce en cours pour les enfants seront complétés par deux séances quotidiennes de 30 minutes de l'intervention à l'étude (DTT ou IDA) menées par des thérapeutes supervisés pendant 4 mois, avec une transition vers une thérapie à domicile pendant 2 mois.

Modérateurs potentiels (par exemple, âge mental initial et âge du langage) et médiateurs (par exemple, la synchronisation parentale de l'attention conjointe et les changements dans les attentes parentales) sur les résultats du traitement seront également examinés.

Les mesures d'évaluation comprendront des mesures de diagnostic et de développement. Il existe trois séries d'évaluations. La première série d'évaluations consiste à déterminer si l'enfant est admissible à l'étude. Si l'enfant est éligible, nous compléterons la prochaine série d'évaluations, qui sont complétées en trois points : (1) avant l'entrée dans le traitement (il s'agit d'une mesure de base effectuée juste avant le début de la phase de traitement) ; (2) à la sortie ; et (3) lors d'un suivi de 6 mois. Plusieurs évaluations seront également complétées après 2 mois, 4 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Kennedy Krieger Institute
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic d'un trouble du spectre autistique (trouble autistique ou trouble envahissant du développement non spécifié) par un clinicien titulaire d'un doctorat, confirmé par le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme et le jugement clinique.
  2. Âge chronologique entre 33 et 54 mois
  3. Doit recevoir au moins 12,5 heures par semaine de services d'intervention précoce ou de développement préscolaire, dont certains doivent être fournis en milieu scolaire.
  4. Exigences cognitives et linguistiques (au moins deux des trois critères suivants doivent être remplis :

    • > 12 mois pour la réception visuelle (telle que déterminée par Mullen Scales of Early Learning) ou le langage réceptif (telle que déterminée par Mullen ou Reynell Developmental Language Scales)
    • un score de 1, 2 ou 3 au module ADOS 1
    • <30 mots communicatifs spontanés, déterminés par des évaluations du comportement (interaction mère-enfant, échelles de communication sociale précoce et évaluation du jeu structuré)

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales majeures autres que l'autisme, en particulier (a) les troubles génétiques tels que l'X fragile, le syndrome de Down ou la sclérose tubéreuse, (b) les handicaps sensoriels tels que la cécité ou la surdité, et (c) les handicaps moteurs tels que la paralysie cérébrale
  2. Âge mental non verbal < 12 mois, basé sur un score non verbal des échelles de Mullen pour l'apprentissage précoce (Mullen, 1995), car la fiabilité d'un diagnostic d'autisme est discutable à ce niveau de développement.
  3. Niveau de langage expressif qui dépasse le niveau Premiers mots, comme en témoigne un équivalent d'âge de 24 mois ou plus sur l'échelle de langage expressif de Reynell
  4. Exposition à l'anglais moins de 50% du temps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation aux essais discrets
Cible l'imitation non verbale, la correspondance avec un échantillon, l'imitation verbale, l'imitation d'activités ludiques, le langage réceptif et le langage expressif. 5 heures par semaine d'enseignement individuel pendant 4 mois (deux séances de 30 minutes par jour, cinq jours par semaine) avec réduction des séances retirées en classe les mois 5 et 6 avec mise en place d'1 heure par semaine de formation des parents à domicile pour les 2 derniers mois.

Modèle UCLA, développé par Lovaas et ses collègues (Smith, Groen & Wynn, 2000). Deux séances de 30 minutes par jour (5 heures/semaine) d'intervention 1:1 axées sur l'imitation, l'appariement à l'échantillon, le langage réceptif et expressif. En utilisant le conditionnement opérant, le thérapeute travaille individuellement avec un enfant dans un environnement sans distraction et administre environ 10 essais en une séance, avec des pauses entre les séances.

Durant les mois 5 et 6, nous proposerons aux parents une formation sous forme d'apprentissage un jour par semaine à raison d'une heure par jour. Le clinicien fera la démonstration d'un programme d'enseignement de la TNT, puis le parent le mettra en œuvre à tour de rôle. Le clinicien et le parent échangeront des commentaires sur leur mise en œuvre du programme.

Autres noms:
  • TNT
Expérimental: Approche développementale interpersonnelle
Cible l’attention conjointe et le jeu symbolique. 5 heures par semaine d'enseignement individuel pendant 4 mois (deux séances de 30 minutes par jour, cinq jours par semaine) avec réduction des séances retirées en classe les mois 5 et 6 avec mise en place d'1 heure par semaine de formation des parents à domicile pour les 2 derniers mois.

Concentrez-vous sur l'enseignement de l'attention conjointe et du jeu symbolique de manière développementale via une approche d'enseignement en milieu de jeu au sol. Les principes appliqués incluent suivre l'exemple de l'enfant et son intérêt pour les activités, parler de ce que l'enfant fait, répéter ce que l'enfant dit, développer ce que dit l'enfant, donner des commentaires correctifs, s'asseoir près de l'enfant et établir un contact visuel, et faire ajustements environnementaux pour impliquer l'enfant (Kasari et al., 2006).

Les parents seront intégrés au traitement pour encourager l'engagement conjoint avec leur enfant et pour se concentrer spécifiquement sur l'attention conjointe et les compétences de jeu dans leurs interactions. Chaque séance à domicile durera une heure (une fois par semaine) pendant les mois 5 et 6 et impliquera la modélisation du thérapeute et l'encadrement des parents dans les activités dirigées par l'enfant.

Autres noms:
  • IDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de développement du langage de Reynell
Délai: Pré-traitement, post-traitement et 6 mois plus tard
Pré-traitement, post-traitement et 6 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de développement communicatif McArthur-Bates (inventaire des mots et des gestes et/ou inventaire des mots et des phrases)
Délai: Pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois
Pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois
Interaction tuteur-enfant
Délai: Prétraitement, trois fois pendant l'intervention active, post-traitement et suivi de 6 mois
Prétraitement, trois fois pendant l'intervention active, post-traitement et suivi de 6 mois
Échelle de communication sociale précoce
Délai: Pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois
Pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois
Évaluation du jeu structuré
Délai: Pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois
Pré-traitement, post-traitement et suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (Estimé)

23 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH084864-01A109
  • DDTR B2-MBA (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Mental Health)
  • 1R01MH084864 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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