质子泵抑制剂奥美拉唑对冠状动脉和外周动脉疾病患者 P2Y12 拮抗剂抗血小板作用的影响
2014年12月2日 更新者:University of Oklahoma
确定普拉格雷在需要同时使用质子泵抑制剂 (PPI) 的高危人群中提供足够的抗血小板作用方面是否优于氯吡格雷。
研究概览
详细说明
评估同时使用 PPI 奥美拉唑和 P2Y12 受体拮抗剂治疗是否会影响氯吡格雷和/或普拉格雷对冠状动脉疾病 (CAD) 或外周动脉疾病 (PAD) 患者血小板反应性的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
冠状动脉或外周动脉疾病患者
描述
纳入标准:
- 18 至 75 岁的成年人
- 入组前已知或记录的 CAD 或 PAD 病史(CAD 的诊断可能基于阳性压力测试、先前记录的急性冠状动脉事件或 CAD 的血管造影证明;PAD 的诊断可能基于踝臂指数小于 0.9,或 PAD 的血管造影证明)
- 研究前至少 15 天未接受噻吩并吡啶治疗
- 在研究前至少 15 天未接受过 PPI 治疗
- 在随机分组前至少服用一周的阿司匹林(75 至 325 毫克/天)
排除标准:
- 患有纽约心脏协会 (NYHA) III 级和 IV 级充血性心力衰竭
- 计划在研究期间进行任何形式的冠状动脉血运重建(PCI 或冠状动脉旁路移植术 [CABG])
- 在进入研究后 30 天内接受过 PCI 或 CABG
- 在过去一年内接受过药物洗脱血管内支架
有以下任何一项:
- 既往有出血性中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史
- 颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤
- 体重小于60公斤
- 有胃肠道溃疡病或出血病史
- 有消化不良或胃食管反流病症状
- 有活动性内出血或出血素质史
- 根据研究者的判断,有临床发现与出血风险增加相关
- 在评估时已知国际标准化比值 (INR) >1.5
- 如果已知,筛查时血小板计数 <100,000/mm3
- 如果已知,在筛查时患有贫血(血红蛋白 [Hgb] <10 gm/dL)
- 正在或将接受在研究期间不能安全停药的口服抗凝药或其他抗血小板治疗(阿司匹林除外)
- 正在接受非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 的日常治疗,并且在研究期间不能停药或需要每天使用 NSAIDs 治疗。
- 正在接受皮质类固醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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波立维
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普拉格雷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jorge Saucedo, MD、Dept of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月23日
首次发布 (估计)
2009年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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