Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora pompy protonowej omeprazolu na działanie przeciwpłytkowe antagonistów P2Y12 u pacjentów z chorobą wieńcową i chorobą tętnic obwodowych

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Aby określić, czy prasugrel jest lepszy od klopidogrelu w zapewnianiu odpowiedniego działania przeciwpłytkowego w populacji wysokiego ryzyka, która wymaga jednoczesnego stosowania inhibitora pompy protonowej (PPI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena, czy jednoczesne leczenie omeprazolem PPI i antagonistą receptora P2Y12 wpłynie na wpływ klopidogrelu i/lub prasugrelu na reaktywność płytek krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) lub chorobą tętnic obwodowych (PAD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat
  • Znana lub udokumentowana historia CAD lub PAD przed włączeniem (rozpoznanie CAD może być oparte na dodatnim teście wysiłkowym, wcześniej udokumentowanym ostrym incydencie wieńcowym lub angiograficznym wykazaniu CAD; rozpoznanie PAD może być oparte na wskaźniku kostka-ramię mniej niż 0,9 lub angiograficzne wykazanie PAD)
  • Nie stosowano terapii tienopirydyną przez co najmniej 15 dni przed badaniem
  • Nie stosowano leczenia PPI przez co najmniej 15 dni przed badaniem
  • Przyjmują aspirynę (75 do 325 mg/dzień) przez co najmniej jeden tydzień przed randomizacją

Kryteria wyłączenia:

  • Mają zastoinową niewydolność serca klasy III i IV wg New York Heart Association (NYHA).
  • Czy podczas badania zaplanowano jakąkolwiek formę rewaskularyzacji wieńcowej (PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe [CABG])
  • Przeszli PCI lub CABG w ciągu 30 dni od włączenia do badania
  • Otrzymali lek uwalniający stenty wewnątrznaczyniowe w ciągu ostatniego roku

  • Czy którekolwiek z poniższych:

    1. Wcześniejsza historia udaru krwotocznego lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA)
    2. Nowotwór wewnątrzczaszkowy, malformacja tętniczo-żylna lub tętniak
    3. Masa ciała poniżej 60 kg
  • Mieć wcześniejszą historię choroby wrzodowej przewodu pokarmowego lub krwawienia
  • Masz objawy niestrawności lub refluksu żołądkowo-przełykowego
  • Mają aktywne krwawienie wewnętrzne lub historię skazy krwotocznej
  • Mają objawy kliniczne, w ocenie badacza, związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
  • Mieć międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 w momencie oceny
  • Liczba płytek krwi <100 000/mm3 w czasie badania przesiewowego, jeśli jest znana
  • Mieć niedokrwistość (hemoglobina [Hgb] <10 gm/dL) w czasie badania przesiewowego, jeśli jest znana
  • Otrzymują lub będą otrzymywać doustne leki przeciwzakrzepowe lub inne leki przeciwpłytkowe (inne niż aspiryna), których nie można bezpiecznie odstawić na czas trwania badania
  • Otrzymują codzienne leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), których nie można przerwać lub wymagają codziennego leczenia NLPZ podczas badania.
  • Otrzymują terapię kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Plavix
Prasugrel

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14882

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj