冠動脈疾患および末梢動脈疾患を有する被験者における P2Y12 アンタゴニストの抗血小板に対するプロトンポンプ阻害剤オメプラゾールの影響

包含基準:

• 18歳から75歳までの成人
• -登録前のCADまたはPADの既知または文書化された病歴（CADの診断は、負荷試験陽性、以前に文書化された急性冠状動脈イベント、またはCADの血管造影による証明に基づく場合があります。PADの診断は、足首上腕指数に基づく場合があります） 0.9 未満、または血管造影による PAD の証明）
• -研究前少なくとも15日間チエノピリジン療法を受けていない
• 研究前少なくとも15日間PPIによる治療を受けていない
• ランダム化前に少なくとも 1 週間アスピリン (75 ～ 325 mg/日) を服用している

除外基準:

• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス III および IV のうっ血性心不全がある
• -研究中に実施する予定の冠動脈血行再建術（PCIまたは冠動脈バイパス移植[CABG]）がある
• -治験参加後30日以内にPCIまたはCABGを受けている
• 過去 1 年間に薬剤溶出血管内ステントの投与を受けたことがある

• 次のいずれかを持っています。

  1. 出血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の既往歴
  2. 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、または動脈瘤
  3. 体重が60kg未満の方
• 消化器潰瘍疾患または出血の既往歴がある
• 消化不良または胃食道逆流症の症状がある
• 活動性の内出血または出血性素因の病歴がある
• 治験責任医師の判断により、出血リスクの増加に関連する臨床所見がある
• 評価時点で国際正規化比率 (INR) が 1.5 以上であることがわかっている
• スクリーニング時の血小板数が100,000/mm3未満であることが判明している場合
• スクリーニング時に貧血（ヘモグロビン [Hgb] <10 gm/dL）があることがわかっている場合
• -研究期間中に安全に中止できない経口抗凝固療法またはその他の抗血小板療法（アスピリン以外）を受けている、または受ける予定である
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による毎日の治療を受けているが、研究期間中は中止できないか、NSAIDによる毎日の治療が必要である。
• コルチコステロイド療法を受けている