Influência do Inibidor da Bomba de Prótons Omeprazol no Antiplaquetário dos Antagonistas P2Y12 em Indivíduos com Doença Arterial Coronária e Periférica
2 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Oklahoma
Determinar se o prasugrel é superior ao clopidogrel no fornecimento de efeito antiplaquetário adequado em uma população de alto risco que requer o uso concomitante de um inibidor da bomba de prótons (IBP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Avaliar se o tratamento simultâneo com o IBP omeprazol e um antagonista do receptor P2Y12 influenciará o efeito do clopidogrel e/ou do prasugrel na reatividade plaquetária em pacientes com Doença Arterial Coronariana (DAC) ou Doença Arterial Periférica (DAP).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Doença Arterial Coronária ou Periférica
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 75 anos
- História conhecida ou documentada de DAC ou DAP antes da inscrição (um diagnóstico de DAC pode ser baseado em um teste de estresse positivo, evento coronariano agudo documentado anteriormente ou demonstração angiográfica de DAC; um diagnóstico de DAP pode ser baseado em um índice tornozelo-braquial menor que 0,9, ou demonstração angiográfica de DAP)
- Não ter feito terapia com tienopiridina por pelo menos 15 dias antes do estudo
- Não ter feito tratamento com IBP por pelo menos 15 dias antes do estudo
- Estão tomando aspirina (75 a 325 mg/dia) por pelo menos uma semana antes da randomização
Critério de exclusão:
- Ter insuficiência cardíaca congestiva classe III e IV da New York Heart Association (NYHA)
- Ter qualquer forma de revascularização coronária (ICP ou cirurgia de revascularização miocárdica [CABG]) planejada para ocorrer durante o estudo
- Ter sido submetido a ICP ou CABG dentro de 30 dias após a entrada no estudo
- Recebeu stents endovasculares com eluição de drogas no último ano
Ter qualquer um dos seguintes:
- História prévia de acidente vascular cerebral hemorrágico ou ataque isquêmico transitório (AIT)
- Neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma
- Um peso corporal inferior a 60 kg
- Tem história prévia de doença ulcerosa GI ou sangramento
- Tiver sintomas de dispepsia ou doença do refluxo gastroesofágico
- Tem sangramento interno ativo ou história de diátese hemorrágica
- Têm achados clínicos, na opinião do investigador, associados a um risco aumentado de sangramento
- Ter uma Razão Normalizada Internacional (INR) conhecida como > 1,5 no momento da avaliação
- Ter uma contagem de plaquetas <100.000/mm3 no momento da triagem, se conhecida
- Tem anemia (hemoglobina [Hgb] <10 gm/dL) no momento da triagem, se conhecida
- Estão recebendo ou receberão anticoagulação oral ou outra terapia antiplaquetária (exceto aspirina) que não pode ser descontinuada com segurança durante o estudo
- Estão recebendo tratamento diário com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) que não podem ser descontinuados ou requerem tratamento diário com AINEs durante o estudo.
- Estão recebendo terapia com corticosteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Plavix
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Prasugrel
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14882
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