Influence de l'oméprazole, inhibiteur de la pompe à protons, sur l'antiplaquettaire des antagonistes P2Y12 chez les sujets atteints de maladie coronarienne et périphérique
2 décembre 2014 mis à jour par: University of Oklahoma
Déterminer si le prasugrel est supérieur au clopidogrel pour fournir un effet antiplaquettaire adéquat dans une population à haut risque nécessitant l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de la pompe à protons (IPP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluer si un traitement simultané avec l'IPP oméprazole et un antagoniste des récepteurs P2Y12 influencera l'effet du clopidogrel et/ou du prasugrel sur la réactivité plaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne (CAD) ou de maladie artérielle périphérique (MAP).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73190
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladie coronarienne ou périphérique
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 18 et 75 ans
- Antécédents connus ou documentés de CAD ou PAD avant l'inscription (un diagnostic de CAD peut être basé sur un test d'effort positif, un événement coronarien aigu documenté antérieur ou une démonstration angiographique de CAD ; un diagnostic de PAD peut être basé sur un index cheville-bras moins de 0,9, ou démonstration angiographique de PAD)
- Ne pas avoir reçu de traitement à la thiénopyridine pendant au moins 15 jours avant l'étude
- N'ont pas eu de traitement avec un IPP pendant au moins 15 jours avant l'étude
- Prenez de l'aspirine (75 à 325 mg/jour) pendant au moins une semaine avant la randomisation
Critère d'exclusion:
- Avoir une insuffisance cardiaque congestive de classe III et IV de la New York Heart association (NYHA)
- Avoir une forme quelconque de revascularisation coronarienne (PCI ou pontage aortocoronarien [CABG]) prévue pendant l'étude
- Avoir subi une ICP ou un PAC dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude
- Avoir reçu un stent endovasculaire à élution médicamenteuse au cours de la dernière année
Avoir l'un des éléments suivants :
- Antécédents d'AVC hémorragique ou d'accident ischémique transitoire (AIT)
- Tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme
- Un poids corporel inférieur à 60 kg
- Avoir des antécédents d'ulcère gastro-intestinal ou de saignement
- Avoir des symptômes de dyspepsie ou de reflux gastro-oesophagien
- Avoir une hémorragie interne active ou des antécédents de diathèse hémorragique
- Avoir des résultats cliniques, de l'avis de l'investigateur, associés à un risque accru de saignement
- Avoir un rapport international normalisé (INR) connu pour être> 1,5 au moment de l'évaluation
- Avoir une numération plaquettaire < 100 000/mm3 au moment du dépistage, si elle est connue
- Avoir une anémie (hémoglobine [Hgb] <10 g/dL) au moment du dépistage, si elle est connue
- Recevez ou recevrez une anticoagulation orale ou un autre traitement antiplaquettaire (autre que l'aspirine) qui ne peut pas être interrompu en toute sécurité pendant la durée de l'étude
- Recevez un traitement quotidien avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui ne peuvent pas être interrompus ou nécessitent un traitement quotidien avec des AINS pendant l'étude.
- reçoivent une corticothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Plavix
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Prasugrel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14882
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