Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af protonpumpehæmmeren Omeprazol på anti-blodpladerne af P2Y12-antagonister hos personer med koronar- og perifer arteriesygdom

2. december 2014 opdateret af: University of Oklahoma
For at afgøre, om prasugrel er overlegen i forhold til clopidogrel ved at give tilstrækkelig trombocythæmmende effekt i en højrisikopopulation, der kræver samtidig brug af en protonpumpehæmmer (PPI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere, om samtidig behandling med PPI omeprazol og en P2Y12-receptorantagonist vil påvirke effekten af ​​enten clopidogrel og/eller prasugrel på trombocytreaktivitet hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) eller perifer arteriel sygdom (PAD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronar eller perifer arteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 75 år
  • Kendt eller dokumenteret historie med CAD eller PAD før tilmelding (en diagnose af CAD kan være baseret på en positiv stresstest, tidligere dokumenteret akut koronar hændelse eller angiografisk påvisning af CAD; en diagnose af PAD kan være baseret på et ankel-brachial indeks mindre end 0,9 eller angiografisk demonstration af PAD)
  • Har ikke haft thienopyridinbehandling i mindst 15 dage før undersøgelsen
  • Har ikke været i behandling med en PPI i mindst 15 dage før undersøgelsen
  • Tager aspirin (75 til 325 mg/dag) i mindst en uge før randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Har New York Heart Association (NYHA) klasse III og IV kongestiv hjertesvigt
  • Har nogen form for koronar revaskularisering (PCI eller koronar bypasstransplantation [CABG]) planlagt til at forekomme under undersøgelsen
  • Har gennemgået PCI eller CABG inden for 30 dage efter optagelse i undersøgelsen
  • Har modtaget et lægemiddel, der eluerer endovaskulære stenter i det seneste år

  • Har nogen af ​​følgende:

    1. Tidligere hæmoragisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
    2. Intrakraniel neoplasma, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme
    3. En kropsvægt under 60 kg
  • Har tidligere haft mavesår eller blødning
  • Har symptomer på dyspepsi eller gastroøsofageal reflukssygdom
  • Har aktiv indre blødning eller anamnese med blødende diatese
  • Har kliniske fund, efter investigators vurdering, forbundet med en øget risiko for blødning
  • Har en International Normalized Ratio (INR) kendt for at være >1,5 på evalueringstidspunktet
  • Har et trombocyttal på <100.000/mm3 på screeningstidspunktet, hvis kendt
  • Har anæmi (hæmoglobin [Hgb] <10 gm/dL) på screeningstidspunktet, hvis kendt
  • Modtager eller vil modtage oral antikoagulering eller anden trombocythæmmende behandling (bortset fra aspirin), som ikke sikkert kan afbrydes i undersøgelsens varighed
  • Modtager daglig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), som ikke kan seponeres eller kræver daglig behandling med NSAID'er under undersøgelsen.
  • Får kortikosteroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Plavix
Prasugrel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Saucedo, MD, Dept of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2009

Først opslået (Skøn)

25. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14882

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner